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药品生产企业未按照药品监督管理部门要求采取改正措施或召回药品的
A．处1000元～5万元
B．处3万元以下的罚款
C．处2万元以下的罚款
D．处应召回药品货值金额3倍的罚款
A.《药品经营质量管理规范》
B.《药品生产质量管理规范》
C.《药品生产监督管理办法》
D.《药品流通监督管理办法》
A.药品说明书和标签应当按照省级药品监督管理部门规定的格式和要求印制
B.药品标签由国家药品监督管理部门核准
C.药品包装必须按照规定印有或者贴有标签
D.药品生产企业生产供上市销售的最小包装必须附有说明书
A.一万元以上三万元以下
B.两万元以上四万元以下
C.三万元以上五万元以下
D.五万元以上十万元以下
A.十
B.十五
C.二十
D.二十五
A.化妆品注册人
B.化妆品备案人
C.化妆品受托生产企业
D.化妆品经营企业
A.未按规定建立药品召回制度、药品质量保证体系与药品不良反应监测系统的
B.拒绝协助药品监督管理部门开展调查的
C.未按照规定提交药品召回的调查评估报告和召回计划、药品召回进展情况和总结报告的
D.变更召回计划，未报药品监督管理部门备案的
E.召回的药品自行处理的
A.药品必须按照国家药品标准和国家药品监督管理部门批准的生产工艺进行生产
B.药品生产企业改变影响药品质量的生产工艺的，必须报原批准部门审核批准
C.中药饮片必须按照国家药品标准炮制，国家药品标准没有规定的，必须按照省级药品监督管理部门制定的炮制规范炮制
D.生产药品所需的原料、辅料，必须符合药用要求
A.无专职或者兼职人员负责本单位药品不良反应监测工作
B.未按照要求开展药品不良反应或者群体不良事件报告、调查、评价和处理
C.不配合严重药品不良反应或者群体不良事件相关调查工作
D.未按照要求提交定期安全性更新报告
