首页 > 护士执业资格> 护士执业资格
题目内容 (请给出正确答案)
[单选题]

第三类医疗器械经营企业应当建立质量管理自查制度,并按照医疗器械经营质量管理规范要求进行全项目自查,于每年年底前向所在地设区的()药品监督管理部门提交年度自查报告

A.市级

B.省级

C.地方级

D.均需要

查看答案
答案
收藏
如果结果不匹配,请 联系老师 获取答案
您可能会需要:
您的账号:,可能还需要:
您的账号:
发送账号密码至手机
发送
更多“第三类医疗器械经营企业应当建立质量管理自查制度,并按照医疗器…”相关的问题
第1题
有下列情形之一的(),由负责药品监督管理的部门和卫生主管部门依据各自职责责令改正,给予警告;拒不改正的,则进行其他相应处罚。

A.未按照要求提交质量管理体系自查报告

B.从不具备合法资质的供货者购进医疗器械

C.医疗器械经营企业、使用单位未依照本条例规定建立并执行医疗器械进货查验记录制度

D.从事第二类、第三类医疗器械批发业务以及第三类医疗器械零售业务的经营企业未依照本条例规定建立并执行销售记录制度

点击查看答案
第2题
医疗器械经营企业应当建立进货查验记录制度和销售记录制度。()
点击查看答案
第3题
下列说法正确的是()。

A.个人不得购买第一类、第二类易制毒化学品

B.个人自用购买少量高锰酸钾的,无须备案

C.经营单位销售第一类易制毒化学品时,应当查验购买许可证和经办人的身份证明

D.经营单位应当建立易制毒化学品的销售台帐,如实记录销售的品种、数量、日期、购买方等情况

E.第二类、第三类易制毒化学品的销售情况,应当自销售之日起30日内报当地公安机关备案

点击查看答案
第4题
医疗器械经营企业在经营医疗器械过程中,需要建立进货查验记录和销售记录。该记录应当保存至有效期后()。

A.1年

B.2年

C.3年

D.4年

点击查看答案
第5题
审批第二类、第三类医疗器械经营企业的是()。A.市级药品监督管理机构B.省、自治区、直辖市人民政府

审批第二类、第三类医疗器械经营企业的是()。

A.市级药品监督管理机构

B.省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门

C.国家食品药品监督管理部门

D.省级以上人民政府药品监督管理部门

E.市级以上药品监督管理部门

点击查看答案
第6题
新开办药品批发企业,应当自取得《药品经营许可证》之日起几日内,申请《药品经营质量管理规范》认证(

新开办药品批发企业,应当自取得《药品经营许可证》之日起几日内,申请《药品经营质量管理规范》认证()。

A.5天内

B.7天内

C.15天内

D.30天

E.6个月

点击查看答案
第7题
医疗器械注册人、备案人应当加强医疗器械()质量管理

A.全生命周期

B.研制与生产

C.经营与使用

点击查看答案
第8题
兽药经营企业应当建立质量管理档案,该档案的法定内容不包括A.动物诊疗病历档案B.人员档案C.设备

兽药经营企业应当建立质量管理档案,该档案的法定内容不包括

A.动物诊疗病历档案

B.人员档案

C.设备设施档案

D.供应商质量评估档案

E.进货及销售凭证

点击查看答案
第9题
()应当按照国务院药品监督管理部门制定的化妆品生产质量管理规范的要求组织生产化妆品,建立化妆品生产质量管理体系

A.化妆品注册人

B.化妆品备案人

C.化妆品受托生产企业

D.化妆品经营企业

点击查看答案
第10题
医疗器械经营企业、使用单位履行了《医疗器械监督管理条例》规定的进货查验等义务,有充分证据证明其不知道所经营、使用的医疗器械为下列情况()规定情形的医疗器械,并能如实说明其进货来源的,收缴其经营、使用的不符合法定要求的医疗器械,可以免除行政处罚

A.生产、经营未取得医疗器械注册证的第二类、第三类医疗器械的

B.生产或者经营未经备案的第一类医疗器械

C.生产、经营、使用不符合强制性标准或者不符合经注册或者备案的产品技术要求的医疗器械的

D.经营、使用无合格证明文件、过期、失效、淘汰的医疗器械,或者使用未依法注册的医疗器械的

点击查看答案
第11题
配伍题 A.5年B.4年C.3年D.2年根据《药品经营质量管理规范》<1>、药品批发企业建立的药品采
配伍题 A.5年B.4年C.3年D.2年根据《药品经营质量管理规范》

<1>、药品批发企业建立的药品采购、验收、养护、销售、出库复核、销后退回和购进退出、运输、储运温湿度监测、不合格药品处理等相关记录应当至少保存()

<2>、药品批发企业委托运输药品的记录应当至少保存()

<3>、《药品经营许可证》的有效期为()

点击查看答案
退出 登录/注册
发送账号至手机
密码将被重置
获取验证码
发送
温馨提示
该问题答案仅针对搜题卡用户开放,请点击购买搜题卡。
马上购买搜题卡
我已购买搜题卡, 登录账号 继续查看答案
重置密码
确认修改