A.未按照要求提交质量管理体系自查报告
B.从不具备合法资质的供货者购进医疗器械
C.医疗器械经营企业、使用单位未依照本条例规定建立并执行医疗器械进货查验记录制度
D.从事第二类、第三类医疗器械批发业务以及第三类医疗器械零售业务的经营企业未依照本条例规定建立并执行销售记录制度
A.个人不得购买第一类、第二类易制毒化学品
B.个人自用购买少量高锰酸钾的,无须备案
C.经营单位销售第一类易制毒化学品时,应当查验购买许可证和经办人的身份证明
D.经营单位应当建立易制毒化学品的销售台帐,如实记录销售的品种、数量、日期、购买方等情况
E.第二类、第三类易制毒化学品的销售情况,应当自销售之日起30日内报当地公安机关备案
审批第二类、第三类医疗器械经营企业的是()。
A.市级药品监督管理机构
B.省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门
C.国家食品药品监督管理部门
D.省级以上人民政府药品监督管理部门
E.市级以上药品监督管理部门
新开办药品批发企业,应当自取得《药品经营许可证》之日起几日内,申请《药品经营质量管理规范》认证()。
A.5天内
B.7天内
C.15天内
D.30天
E.6个月
兽药经营企业应当建立质量管理档案,该档案的法定内容不包括
A.动物诊疗病历档案
B.人员档案
C.设备设施档案
D.供应商质量评估档案
E.进货及销售凭证
A.化妆品注册人
B.化妆品备案人
C.化妆品受托生产企业
D.化妆品经营企业
A.生产、经营未取得医疗器械注册证的第二类、第三类医疗器械的
B.生产或者经营未经备案的第一类医疗器械
C.生产、经营、使用不符合强制性标准或者不符合经注册或者备案的产品技术要求的医疗器械的
D.经营、使用无合格证明文件、过期、失效、淘汰的医疗器械,或者使用未依法注册的医疗器械的
<1>、药品批发企业建立的药品采购、验收、养护、销售、出库复核、销后退回和购进退出、运输、储运温湿度监测、不合格药品处理等相关记录应当至少保存()
<2>、药品批发企业委托运输药品的记录应当至少保存()
<3>、《药品经营许可证》的有效期为()