A.是一整套系统的、科学的管理规范
B.是药品生产和管理的基本准则
C.适用于药品制剂的全过程
D.是新建、改建和扩建医药企业的依据
E.目的是使产品符合所期望的质量要求和标准
数6层,层高3.6m,基础采用柱下独立基础,础、梁、柱、板混凝土均采用C30预拌泵送混凝土,基础、梁、柱、板钢筋均采用HRB400級钢筋,施工检查时发现部分柱子箍筋有少量露筋。根据背景资料,回答下列1 ~4问题。
1.现浇结构的外观质量不应有严重缺陷,对出现()及其他影响结构安全的严重缺陷,技术处理方案尚应经设计单位认可,对经处理的部位应重新验收。
[A]露筋
[B]裂縫
[C]孔洞
[D]疏松
[E]连接部位缺陷
2.该工程柱子箍筋有少量外露属于严重缺陷。
[A]对
[B]错
3.该工程基础轴线位置允许偏差值为() mm.
[A]8
[B]10
[C]12
[D]15
4.下列对于现浇结构分项工程的说法,错误的是()。
[A]现浇结构质量验收时,已经隐蔽的不可直接观察和量测的内容,可检查隐蔽工程验收记录
[B]修整或返工的结构构件或部位应有实施前后的文字及图像记录
[C]现浇结构的外观质量缺陷由施工单位根据其对结构性能和使用功能影响的严重程度按规范确定
[D]对已经出现的一般缺陷的现浇混凝土结构,应由施工单位按技术处理方案进行处理
药品检测和制定质量标准中,[检查]项目的主要作用和意义是
A.为了保证符合制剂标准的要求
B.保证药物的安全性,有效性
C.为了保证其货架期的商品价值
D.为了积累质量信息
E.为了生产,销售的信誉
A.具有与经营规模相适应的一定数量的执业药师。管理负责人具有大学以上学历,且必须是执业药师
B.具有保证所经营药品质量的规章制度
C.具有能够保证药品储存质量要求的、与其经营品种和规模相适应的常温库、阴凉库、冷库。仓库中具有适合药品储存的专用货架和实现药品入库、传送、分检、上架、出库的现代物流系统的装置和设备
D.具有独立的计算机管理信息系统,能覆盖企业内药品的购进、储存、销售以及经营和质量控制的全过程
E.具有符合《药品经营质量管理规范》对药品营业场所及辅助、办公用房以及仓库管理、仓库内药品质量安全保障和进出库、在库储存与养护方面的条件
根据《药品经营质量管理规范》规定,应是执业药师或有药师以上(含药师和中药师)的专业技术职称
A.企业主要负责人
B.企业质量负责人
C.企业质量管理机构负责人
D.处方审核人员
E.质量管理人员
A.五人以上
B.三人以上
C.三人以上单数
D.五人以上单数
根据《中药材生产质量管理规范》的有关规定,说法错误的是
A.其目的是规范中药材生产,保护中药材质量,促进中药标准化、现代化
B.适用于中药材生产企业生产中药材的全过程
C.对所有的中药材的采集均应坚持“最大持续产量”原则
D.药材包装前,质量检验部门应对每批药材按中药材国家标准或经审批的中药材标准进行检验
E.GAP的认证由国家药品监督管理部门负责