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供角膜创伤或手术用滴眼剂的配制和灌装的洁净区洁净级别应为
A．100级
B．1000级
C．10000级
D．100000级
E．300000级 《药品生产质量管理规范》附录规定
A.大容量注射剂（≥50毫升）的灌封
B.灌装前不需除菌滤过的药液配制
C.注射剂的灌封、分装和压塞
D.直接接触药品的包装材料最终处理后的暴露环境
E.供角膜创伤或手术用滴眼剂的配制和灌装
A.无菌而灌装前需除菌滤过的药液的配制及注射剂的稀配、滤过
B.能在最后容器中灭菌的小容量注射液的灌封
C.灌装前需除菌滤过的生物制品的生产
D.直接接触无菌药品的包装材料的最终处理
E.供角膜创伤或手术用滴眼剂的配制和罐装
A.最终灭菌的无菌药品：注射液的稀配、滤过
B.小容量注射剂的灌封；直接接触药品的包装材料最终处理
C.非最终灭菌的无菌药品：灌装前需除菌滤过的药液的配制
D.大容量注射液(≥50)的灌封；直接接触药品的包装材料最终处理
E.其他无菌药品：供角膜创伤或手术用滴眼剂的配制和灌装
下列哪一项操作需要洁净度为100级的环境条件
A．大于50ml注射剂的灌封
B．注射剂的稀配、滤过
C．小容量注射剂的灌封
D．供角膜创伤或手术用滴眼剂的配制或灌装
E．灌装前需除菌滤过的药液配制
[87～90]
A、 100级
B、1000级
C、 l0000级
D、 100000级
E、300000级
《药品生产质量管理规范附录》规定
87、不得设地漏的洁净区洁净级别应为
88、口服固体药品的暴露工序要求的洁净区洁净级别应为
89、供角膜创伤或手术用滴眼剂的配制和灌装的洁净区洁净级别应为
90、使用的传输设备不得穿越较低级别区域的洁净区级别应为
