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[ 84～86]
药品不良反应的机制与特点
A．与用药者体质相关
B．与患者依从性有关
C．有些机制尚不清楚
D．与核发药品人员相关
E．发生率高、死亡率低
84．C型
85．B型
86．A型
请根据以下内容回答 84～86 题
A．麻醉药品
B．精神药品
C．毒性药品
D．放射性药品
E．戒毒药品
第 84 题 连续使用后易产生身体依赖性、能成瘾癖的药品是（）
根据下列选项，回答 84～86 题：
A．大容量注射剂的灌封
B．小容量注射剂的灌封
C．注射剂的浓配
D．口服固体药品的暴露工序
E．直肠用药的暴露工序
根据《药品生产质量管理规范》规定，下列药品生产环境空气洁净度级别
第 84 题 100级适用于（）。
根据下列选项，回答 84～86 题：
A．向药品生产企业所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门报送有关材料
B．向进口药品代理机构所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门申请药品广告批准文号
C．在发布前向发布地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门备案
D．在发布前向国务院药品监督管理部门备案
E．交由原核发部门处理《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定
第 84 题 异地发布药品广告（）。
请根据以下内容回答 84～86 题
A．药品生产企业变更《药品生产许可证》许可事项的
B．药品生产企业增加生产范围或变更生产地址的
C．变更企业名称、法定代表人、注册地址、企业类型等事项的
D．国务院药品监督管理部门
E．省级药品监督管理部门
第 84 题 应在工商部门核准变更后30日内，向原发证机关申请变更登记，原发证机关在15个工作日内作出是否同意变更的决定（）
A.药店成本上升，竞争力下降
B.形成新的药店管理模式
C.只有严格、有效的管制。才能保证药品和药学服务质量
D.只有执业药师才能最有效地保障公众用药安全有效
E.执业药师可以扩大药店的药品销量执业药师管理的必要性包括()。
根据下列选项，回答 83～86 题。
第 83 题 承办全国药品不良反应监测技术工作是（）
A.进行核实，于3日内向国家药品不良反应监测专业机构报告
B.按季度向国家药品不良反应监测专业机构报告
C.应分析评价后及时报告
D.每半年向国家食品药品监督管理局和卫生部报告
E.15个工作日内报告国家药品不良反应监测专业机构对严重或新的药品不良反应病例报告()。
根据下列选项，回答 84～87 题：
A．国家食品药品监督管理局会同卫生部
B．国家食品药品监督管理局
C．各级卫生行政部门
D．国家药品不良反应监测中心
E．省级药品监督管理局
第 84 题
