(101~103题共用备选答案)
A.β-肾上腺素受体激动素
B.M胆碱受体拮抗药
C.影响白三烯的药物
D.肾上腺皮质激素类药物
E.磷酸二酯酶抑制剂
齐留通()。
A.批号
B.批生产记录
C.物料平衡
D.标准操作规程
E.生产工艺规程
产品或物料的理论产量或理论用量与实际产量或实际用量之间的比较,并适当考虑可允许的正常偏差为()。
A.可不向其提供临床试验情况说明和介绍
B.其法定监护人同意并签名及注明日期
C.必须征得其法定监护人得知情同意并签署知情同意书,当儿童能作出同意参加研究的决定时,还必须征得其本人同意
D.向其法定代理人提供临床试验情况说明和介绍
E.必须征得其法定监护人的知情同意并签署知情同意,可不征求儿童意见
对无行为能力的受试者,如果伦理委员会原则上同意,研究者认为受试者参加试验符合其本身的利益时,则这些患者也可以进入试验,同时应经()。