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中药材中提取的有效成分及其制剂属于()

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第1题
国家药品监督管理局可以实行快速审批的是

A.新的中药材及其制剂,中药或者天然药物中提取的有效成分及其制剂

B.未在国内外获准上市的化学原料药及其制剂、生物制品

C.抗艾滋病毒及用于诊断、预防艾滋病的新药

D.治疗恶性肿瘤、罕见病等的新药

E.治疗尚无有效治疗手段的疾病的新药

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第2题
请根据以下内容回答 86~90 题 A.中药第一类新药B.中药第二类新药C.两者均是D.两者均不是

请根据以下内容回答 86~90 题

A.中药第一类新药

B.中药第二类新药

C.两者均是

D.两者均不是

第 86 题 中药材中提取的有效成分及其制剂是()

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第3题
下列属于第一类中药新药的是A.中药注射剂B.中药材的人工制成品C.复方中提取有效部位群D.新的中药

下列属于第一类中药新药的是

A.中药注射剂

B.中药材的人工制成品

C.复方中提取有效部位群

D.新的中药复方制剂

E.中药材的新药用部位及其制剂

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第4题
自2007年1月1日起,下列哪些新药非临床安全性评价研究必须在经过GLP认证,符合GLP要求的实验室进行 ()。

A.未在国内上市销售的化学原料药及其制剂

B.未在国内上市销售的从植物、动物、矿物等物质中提取的有效成分、有效部位及其制剂

C.从中药、天然药物中提取的有效成分及其制剂

D.中药注射剂

E.未在国内上市销售的生物制品

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第5题
不属于快速审批的新药申请的是()。 A.未在国内上市的化学原料药及制剂、生物制品B.治

不属于快速审批的新药申请的是()。

A.未在国内上市的化学原料药及制剂、生物制品

B.治疗尚无治疗手段疾病的新药

C.抗艾滋病、恶性肿瘤的、罕见病的药物

D.新的中药材及制剂,中药或天然药物中提取的有效成分及制剂

E.未在国内外上市的化学原料药及制剂、生物制品

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第6题
国家药监局可以实行快速审批新药的情况是

A.未在国内上市销售的来源于植物、动物、矿物等药用物质制成的制剂

B.从中药、天然药物中提取的有效成分及其制剂

C.未在国内外获准上市的化学原料药及其制剂,生物制品

D.抗艾滋病病毒的新药

E.治疗尚无有效治疗手段的疾病的新药

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第7题
国家食品药品监督管理局对可以实行快速审批的是()。

A.未在国内上市销售的从植物、动物、矿物等物质中提取的有效成分及其制剂,新发现的药材及其制剂

B.未在国内外获准上市的化学原料药及其制剂、生物制品

C.用于治疗艾滋病、恶性肿瘤、罕见病等的新药

D.治疗尚无有效治疗手段的疾病的新药

E.突发事件应急所必需的药品

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第8题
国家食品药品监督管理局可以实行快速审批的是()

A.未在国内上市销售的从植物、动物、矿物等物质中提取的有效成分及其制剂,新发现的药材及其制剂

B.未在国内外获准上市的化学原料药及其制剂、生物制品

C.用于治疗艾滋病、恶性肿瘤、罕见病等的新药

D.治疗尚无有效治疗手段的疾病的新药

E.突发事件应急所必需的药品

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第9题
国家药品监督管理局可以实行快速审批的新药是

A.治疗尚无有效治疗手段的疾病的新药

B.未在国内外获准上市的化学原料药及其制剂、生物制品

C.未在国内上市销售的来源于植物、动物、矿物等药用物质制成的制剂

D.从中药、天然药物中提取的有效成分及其制剂

E.抗艾滋病病毒及用于诊断、预防艾滋病的新药、治疗恶性肿瘤、罕见病等的新药

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