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国务院药品监督管理部门对收到的认证申请及资料进行()。

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第1题
国务院药品监督管理部门对收到的认证申请及资料进行()。A.初审 B.形式审查 C.检查报告 D.技术审

国务院药品监督管理部门对收到的认证申请及资料进行()。

A.初审

B.形式审查

C.检查报告

D.技术审查

E.组长负责制

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第2题
省级药品监督管理部门对认证申请及资料进行()。A.B.C.D.E.

省级药品监督管理部门对认证申请及资料进行()。E.

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第3题
省级药品监督管理部门对认证申请及资料进行()。A.初审 B.形式审查 C.检查报告 D.技术审查 E.组长

省级药品监督管理部门对认证申请及资料进行()。

A.初审

B.形式审查

C.检查报告

D.技术审查

E.组长负责制

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第4题
对申请注册的药品,国务院药品监督管理部门对()进行审查;符合条件的,颁发药品注册证书。

A.药品安全性

B.药品有效性

C.药品质量可控性

D.申请人质量管理和风险防控能力

E.申请人的责任赔偿能力

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第5题
药品监督管理部门对已认证的药品生产(经营)企业的跟踪检查的依据是A.GAP(GUP)B.GCP(GLP)C.GAP(GL

药品监督管理部门对已认证的药品生产(经营)企业的跟踪检查的依据是

A.GAP(GUP)

B.GCP(GLP)

C.GAP(GLP)

D.GMP(GSP)

E.GMP(GUP)

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第6题
药品认证,是指药品监督管理部门对药品研制、生产、经营、使用单位实施相应质量管理规范进行A.检查、

药品认证,是指药品监督管理部门对药品研制、生产、经营、使用单位实施相应质量管理规范进行

A.检查、评价的过程

B.监督、检查的过程

C.检查、评价并决定是否发给相应认证证书的过程

D.监督、检查并决定是否发给相应认证证书的过程

E.监督、评价的过程

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第7题
国务院药品监督管理部门对试行期标准进行审查的时限是试行期满之日起()。A.3个月 B.6个月 C.9个

国务院药品监督管理部门对试行期标准进行审查的时限是试行期满之日起()。

A.3个月

B.6个月

C.9个月

D.12个月

E.18个月

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第8题
国务院药品监督管理部门对疗效不确、不良反响大或者其他原因危害人体健康但已经批准生产的药品,应当撤销批准文号。()
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第9题
国务院药品监督管理部门对()在销售前或者进口时,应当指定药品检验机构进行检验。

A.首次在中国境内销售的药品

B.国务院药品监督管理部门规定的生物制品

C.抗癌化学药品

D.血液制品

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第10题
国务院药品监督管理部门对试行期标准进行审查的时限是试行期满之日起A.三个月 B.六个月 C.九个

国务院药品监督管理部门对试行期标准进行审查的时限是试行期满之日起

A.三个月

B.六个月

C.九个月

D.十二个月

E.十八个月

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