国务院药品监督管理部门对收到的认证申请及资料进行()。
A.初审
B.形式审查
C.检查报告
D.技术审查
E.组长负责制
省级药品监督管理部门对认证申请及资料进行()。
A.初审
B.形式审查
C.检查报告
D.技术审查
E.组长负责制
A.药品安全性
B.药品有效性
C.药品质量可控性
D.申请人质量管理和风险防控能力
E.申请人的责任赔偿能力
药品监督管理部门对已认证的药品生产(经营)企业的跟踪检查的依据是
A.GAP(GUP)
B.GCP(GLP)
C.GAP(GLP)
D.GMP(GSP)
E.GMP(GUP)
药品认证,是指药品监督管理部门对药品研制、生产、经营、使用单位实施相应质量管理规范进行
A.检查、评价的过程
B.监督、检查的过程
C.检查、评价并决定是否发给相应认证证书的过程
D.监督、检查并决定是否发给相应认证证书的过程
E.监督、评价的过程
国务院药品监督管理部门对试行期标准进行审查的时限是试行期满之日起()。
A.3个月
B.6个月
C.9个月
D.12个月
E.18个月
国务院药品监督管理部门对试行期标准进行审查的时限是试行期满之日起
A.三个月
B.六个月
C.九个月
D.十二个月
E.十八个月