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[多选题]

药品法规定,除中药饮片外,药品的生产必须按照下列什么进行()。

A.GMP

B.国家药品标准

C.经批准的生产工艺规程

D.企业的质量要求

E.客户的质量要求

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第1题
除中药饮片外,关于药品生产的说法正确的是

A.必须按照国家药品标准和生产工艺进行

B.必须符合国家药品标准或《中药饮片炮制规范》

C.生产记录必须完整准确

D.必须取得药品批准文号

E.药品出厂前必须质量检验合格

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第2题
除中药饮片外,关于药品生产的说法正确的是()

A.必须按照国家药品标准和生产工艺进行

B.必须符合国家药品标准或《中药饮片炮制规范》

C.生产记录必须完整准确

D.必须取得药品批准文号

E.药品出厂前必须质量检验合格

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第3题
《中华人民共和国药品管理法》规定,除中药饮片外,药品必须符合A.行业药品标准B.国家药品标准C.地方

《中华人民共和国药品管理法》规定,除中药饮片外,药品必须符合

A.行业药品标准

B.国家药品标准

C.地方药品标准

D.企业药品标准

E.国际药品标准

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第4题
《中华人民共和国药品管理法》规定除中药饮片的炮制外,药品按照——标准生产()。

A.地方药品标准

B.国家标准

C.省、自治区、直辖市药品标准

D.国务院卫生行政部门颁布的药品标准

E.国际标准

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第5题
除中药饮片的炮制外,药品生产必须按照下列标准进行()。

A.中华人民共和国药典

B.国家食品药品监督管理局颁布的药品标准

C.国家食品药品监督管理局批准的生产工艺

D.地方标准

E.行业标准

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第6题
除中药饮片的炮制外,药品生产必须按照下列标准进行()

A.中华人民共和国药典

B.国家食品药品监督管理局颁布的药品标准

C.国家食品药品监督管理局批准的生产工艺

D.地方标准

E.行业标准

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第7题
根据《关于加强中药饮片监督管理的通知》,有关医疗机构使用中药饮片,说法正确的是

A.医疗机构从中药饮片生产企业采购,必须要求企业提供资质证明文件及所购产品的质量检验报告书

B.医疗机构从经营企业采购中药饮片,除要求提供经营企业资质证明外,还应要求提供所购产品生产企业的《药品GMP证书》以及质量检验报告书

C.医疗机构必须按照《医院中药饮片管理规范》的规定使用中药饮片

D.医疗机构必须保证在储存、运输、调剂过程中的饮片质量

E.医疗机构如加工少量自用特殊规格饮片,应将品种、数量、加工理由和特殊性等情况向所在地县级以上食品药品监管部门备案

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第8题
根据《中华人民共和国药品管理法》,下列关于药品生产企业行为的叙述正确的有

A.不得直接向医疗机构或者药品零售企业销售药品

B.除中药饮片外,不符合国家药品标准的药品不得出厂

C.必须从具有药品生产、经营资格的企业购进原料

D.生产药品所需的原料、辅料必须符合药用要求

E.生产工艺由国务院药品监督管理部门批准

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第9题
除中药材、中药饮片外,药品的包装和标签上必须注明()。A.未经核准注册的商标B.商标C.广

除中药材、中药饮片外,药品的包装和标签上必须注明()。

A.未经核准注册的商标

B.商标

C.广告批准文号

D.未经批准的广告用语

E.注册商标

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