A.必须按照国家药品标准和生产工艺进行
B.必须符合国家药品标准或《中药饮片炮制规范》
C.生产记录必须完整准确
D.必须取得药品批准文号
E.药品出厂前必须质量检验合格
A.必须按照国家药品标准和生产工艺进行
B.必须符合国家药品标准或《中药饮片炮制规范》
C.生产记录必须完整准确
D.必须取得药品批准文号
E.药品出厂前必须质量检验合格
《中华人民共和国药品管理法》规定,除中药饮片外,药品必须符合
A.行业药品标准
B.国家药品标准
C.地方药品标准
D.企业药品标准
E.国际药品标准
A.地方药品标准
B.国家标准
C.省、自治区、直辖市药品标准
D.国务院卫生行政部门颁布的药品标准
E.国际标准
A.中华人民共和国药典
B.国家食品药品监督管理局颁布的药品标准
C.国家食品药品监督管理局批准的生产工艺
D.地方标准
E.行业标准
A.中华人民共和国药典
B.国家食品药品监督管理局颁布的药品标准
C.国家食品药品监督管理局批准的生产工艺
D.地方标准
E.行业标准
A.医疗机构从中药饮片生产企业采购,必须要求企业提供资质证明文件及所购产品的质量检验报告书
B.医疗机构从经营企业采购中药饮片,除要求提供经营企业资质证明外,还应要求提供所购产品生产企业的《药品GMP证书》以及质量检验报告书
C.医疗机构必须按照《医院中药饮片管理规范》的规定使用中药饮片
D.医疗机构必须保证在储存、运输、调剂过程中的饮片质量
E.医疗机构如加工少量自用特殊规格饮片,应将品种、数量、加工理由和特殊性等情况向所在地县级以上食品药品监管部门备案
A.不得直接向医疗机构或者药品零售企业销售药品
B.除中药饮片外,不符合国家药品标准的药品不得出厂
C.必须从具有药品生产、经营资格的企业购进原料
D.生产药品所需的原料、辅料必须符合药用要求
E.生产工艺由国务院药品监督管理部门批准
除中药材、中药饮片外,药品的包装和标签上必须注明()。
A.未经核准注册的商标
B.商标
C.广告批准文号
D.未经批准的广告用语
E.注册商标