A.应符合药品标准
B.应符合包装材料标准
C.应符合生物制品规程
D.不得对药品的质量产生不良影响
E.应制定购人、储存、发放、使用管理制度
A.应符合药品标准
B.应符合包装材料标准
C.应符合生物制品规程
D.不得对药品的质量产生不良影响
E.应制定购入、储存、发放、使用管理制度
【多选题】根据《药品生产质量管理规范》,生产药品所用物料应符合()。
A . 药品标准
B . 包装材料标准
C . 生物制品规程
D . 医药行业标准
E . 制药工业标准
A.应符合药品标准、包装材料标准、生物制品规程或其他有关标准
B.进口原料药应有口岸药品检验所的检验报告
C.药品生产所用的中药材应按质量标准购人,其产地应保持相对稳定
D.不合格的物料要专区存放,有易于识别的明显标志
E.固体、液体原料要分开储存;挥发性物料要避免污染其他物料;炮制、加工后的净药材应使用洁净容器或包装,并与未加工、炮制的药材严格分开