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[主观题]

某药品的批准文号为“(89)卫药试字 X-25号”,其含义是()A.1989年卫生部批准的试生产的新药西药,编

某药品的批准文号为“(89)卫药试字 X-25号”,其含义是()

A.1989年卫生部批准的试生产的新药西药,编号为25号

B.1989年卫生部批准生产的新药西药,编号为25号

C.1989年卫生部批准的供I期临床试验的新药西药,编号为25号

D.1989年卫生部批准的供B期临床试验的新药西药,编号为25号

E.1989年卫生部批准供临床验证的进口新药西药,编号为25号

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第1题
某药品的批准文号为“(89)卫药试字X-25号”,其含义是()。A.1989年卫生部批准的试生产的新药西药,编

某药品的批准文号为“(89)卫药试字X-25号”,其含义是()。

A.1989年卫生部批准的试生产的新药西药,编号为25号

B.1989年卫生部批准生产的新药西药,编号为25号

C.1989年卫生部批准的供Ⅰ期临床试验的新药西药,编号为25号

D.1989年卫生部批准的供B期临床试验的新药西药,编号为25号

E.1989年卫生部批准供临床验证的进口新药西药,编号为25号

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第2题
某三类中药于2000年获得生产批准,则该药品的批准文号格式为A.卫药准字Z-XXXXXXXXB.卫药准字$-XXX

某三类中药于2000年获得生产批准,则该药品的批准文号格式为

A.卫药准字Z-XXXXXXXX

B.卫药准字$-XXXXXXXX

C.国药准字X-XXXXXXXX

D.国药准字XF-XXXXXXXX

E.国药准字Z-XXXXXXXX

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第3题
根据《药品注册管理办法》,下列药品批准文号格 式符合规定的是()

A.国卫药注字 J20160008

B.国药准字 S20143005

C.国食药准字 Z20163026

D.国食药监字H20130085(2016执业药师药事管理与法规考试试题)

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第4题
指出正确的药品批准文号()。

A.省简称卫药准字(1996)第×××××号

B.省简称卫药准字(1996)第×××××号

C.省简称卫药准字(1996)第××××××号

D.省简称卫药健字(1996)第××××××号

E.省简称卫药健字(1996)第××××号

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第5题
某药品系某医疗机构制剂,批准文号为鲁药制字H19980031。批准文号中的H代表A、省份B、化学药品C、中成

某药品系某医疗机构制剂,批准文号为鲁药制字H19980031。

批准文号中的H代表A、省份

B、化学药品

C、中成药

D、医疗机构制剂

通过该药品的批准文号可以判断A、有效期2年,已过期

B、有效期3年,已过期

C、有效期5年,已过期

D、有效期6年,未过期

若该药品的批准文号已过期,应该在有效期届满前几个月按照原申请配制程序提出再注册申请A、6个月

B、5个月

C、4个月

D、3个月

对医疗机构配制制剂可不经批准就变更的事项是A、工艺

B、处方

C、配置地点

D、配置人员

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第6题
某进口分包装药品于近期获得生产批准,则其批准文号格式为()。A.国药准字ZXXXXXXXXB.国药准字JXX

某进口分包装药品于近期获得生产批准,则其批准文号格式为()。

A.国药准字ZXXXXXXXX

B.国药准字JXXXXXXXX

C.国药试字BXXXXXXXX

D.国药准字HXXXXXXXX

E.国药准字SXXXXXXXX

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第7题
某进口分包装药品于近期获得生产批准,则其批准文号格式为()A.国药准字Z加8个数字B.国药准字J加8

某进口分包装药品于近期获得生产批准,则其批准文号格式为()

A.国药准字Z加8个数字

B.国药准字J加8个数字

C.国药试字B加8个数字

D.国药准字H加8个数字

E.国药准字S加8个数字

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第8题
某以中药为原料地药品标签上写有"黑卫药准字(1984)026号"地字样,其应属于()概念。

A.中药

B.成药

C.方剂

D.中成药

E.制剂

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第9题
批准文号为同药准字J加8位数字表示()A、化学药品 B、中药C、通过国家药品监督管理局整顿的保健药品

批准文号为同药准字J加8位数字表示()

A、化学药品

B、中药

C、通过国家药品监督管理局整顿的保健药品

D、生物制品

E、进口分包装药品

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第10题
2014年7月7日,某药,品生产企业在某晚报大篇幅刊登国药广审(文)第201211074号药品广告,该广告宣称
“八大医院权威认证,安全、一天起效,三十天痊愈”。

对该药品广告批准文号格式的说法,正确的是A、“国”字开头的文号全国有效,异地发布不用办理备案申请

B、批准文号中数字组成部分应该为9位,该批准文号可直接认定为虚假文号

C、批准文号中数字组成部分前6位代表审查年月,后4位代表广告批准序号

D、批准文号中“文”代表广告媒介形式的分类代号,可以用于报纸和广播电视

对该药品广告批准文号有效期的认定,正确的是A、药品广告批准文号有效期为6个月,该批准文号已到期作废

B、药品广告批准文号有效期为1年,该批准文号已到期作废

C、药品广告批准文号有效期为2年,该批准文号仍在有效期内

D、药品广告批准文号有效期为2年,该批准文号已到期作废

对该药品广告内容的定性,正确的是A、提供虚假材料申请药品广告审批

B、含有不科学地表示功效的断言和保证

C、任意扩大产品适应症(功能主治)范围

D、篡改经批准的药品广告内容进行虚假宣传

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