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更多“新药审批办法的适用范围是（）。 A．境内的药品研究、生产、经…”相关的问题
A.研究、生产、经营、使用、检验的单位或个人
B.生产、经营、使用、监督及审批管理的单位或个人
C.生产、经营、使用、检验、审批管理的单位或个人
D.研究、生产、经营、使用、监督及审批管理的单位或个人
E.研究、生产、经营、使用、检验、监督及审批管理的单位或个人
A．新药临床试验审批办法
B．药品不良反应报告具体办法
C．药物临床试验机构资格认定办法
D．中药品种保护管理办法
E．药物临床试验质量管理规范
《中华人民共和国药品管理法》规定
由国务院药品监督管理部门、国务院卫生行政部门共同制定的是E．
根据《新药审批办法》规定，可按加快程序审评的新药是
A．第一类化学药品，第一类中药
B．第一类中药，第二类中药
C．第一类化学药品，第二类化学药品
D．第一类化学药品，第一、二类中药
E．第一、二类化学药品，第一类中药
下列对药品实行法律保护的是
A．《新药审批办法》
B．《进口药品管理办法》
C．《中药品种保护条例》
D．《专利法》
E．《药品行政保护条例》
下列对药品实行法律保护的是()。
A．《新药审批办法》
B．《进口药品管理办法》
C．《中药品种保护条例》
D．《专利法》
E．《药品行政保护条例》
根据《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》(国发〔2015〕44号)，对未在中国境内
A.新药申请
B.补充申请
C.仿制药申请
D.进口药品申请
根据下列选项，回答 83～85 题：
A．新药临床试验审批办法
B．药品不良反应报告具体办法
C．药物临床试验机构资格认定办法
D．中药品种保护管理办法
E．药物临床试验质量管理规范《中华人民共和国药品管理法》规定
第 83 题 由国务院药品监督管理部门、国务院卫生行政部门共同制定的是（）。
根据下列选项，回答 59～61 题：
A．新药临床试验审批办法
B．药品不良反应报告具体办法
C．药物临床试验机构资格认定办法
D．中药品种保护管理办法
E．药物临床试验质量管理规范
《中华人民共和国药品管理法》规定
第 59 题 由国务院药品监督管理部门、国务院卫生行政部门共同制定的是（）。
根据《新药审批办法》的规定，应进行临床验证的是（）。
A．西药复方制剂
B．天然药物中已知有效单体用合成或半合成方法制取的药品
C．国外未批难生产，仅有文献报道的原料药品
D．国外已批准生产，但未列入一国药典的原料药品及其制剂
E．中西药复方制剂
下列哪一条属于我国药品标准
A．国家基本药物目录
B．新药审批办法
C．处方药与非处方药分类管理规定
D．进口药品管理办法
E．中华人民共和国药典
