证明任何程序、生产过程、设备、物料、活动或系统确实能达到预期结果的有文件证的一系列活动为
A.验证
B.物料
C.待验
D.工艺用水
E.物料平衡
请根据以下内容回答 77~81 题
A.物料
B.待验
C.工艺用水
D.物料平衡
E.验证
第 77 题 证明任何程序、生产过程、设备、物料、活动或系统确实能达到预期结果的有文件证明的一系列活动()
证明任何程序、配制过程、设备、物科、活动或系统确实能达到预期结果的文件证明的一系列活动
A.标准操作规程
B.制剂配制规程
C.物料
D.验证
E.洁净室
A.标准操作规程
B.物料平衡
C.物料
D.验证
E.洁净室
1.经批准用以指示操作的通用文件或管理办法
2.产品或物料的理论产量或理论用量与实际产量或用量之间的比较,并适当考虑可允许的正常偏差
3.原料、物料、包装材料等属于
4.需要对尘粒和微生物数量进行控制的房间或区域
5.证明任何程序、配制过程、设备、物料、活动或系统确实能达到预期结果的有文件证明的一系列活动
A.生产过程存在的隐患
B.物料、设备设施存在的隐患
C.动火作业
D.吊装、爆破作业
A.以无毒、低毒的物料代替有毒、高毒的物料
B.改革工艺
C.生产过程的密闭。防止有毒物质从生产过程散发、外溢,关键在于生产过程的密闭成程度
D.隔离操作,把个人操作地点与生产设备隔离开来
A.上报《药品质量回顾分析报告》
B.药品上市放行管理程序
C.药品生产过程监督管理制度
D.物料供应商资质审核和质量评估