供角膜创伤或手术滴眼剂的配制和灌封生产环境的空气洁净要求
A.100级
B.1000级
C.10000级
D.100000级
E.300000级 依照《药品生产质量管理规范》附录
供角膜创伤或手术滴眼剂的配制和灌封的是()。
A.100级洁净室
B.10000级洁净室
C.100000洁净室
D.300000洁净室
E.一般生产区
A.大容量注射剂(≥50毫升)的灌封
B.灌装前不需除菌滤过的药液配制
C.注射剂的灌封、分装和压塞
D.直接接触药品的包装材料最终处理后的暴露环境
E.供角膜创伤或手术用滴眼剂的配制和灌装
A.无菌而灌装前需除菌滤过的药液的配制及注射剂的稀配、滤过
B.能在最后容器中灭菌的小容量注射液的灌封
C.灌装前需除菌滤过的生物制品的生产
D.直接接触无菌药品的包装材料的最终处理
E.供角膜创伤或手术用滴眼剂的配制和罐装
A.最终灭菌的无菌药品:注射液的稀配、滤过
B.小容量注射剂的灌封;直接接触药品的包装材料最终处理
C.非最终灭菌的无菌药品:灌装前需除菌滤过的药液的配制
D.大容量注射液(≥50)的灌封;直接接触药品的包装材料最终处理
E.其他无菌药品:供角膜创伤或手术用滴眼剂的配制和灌装
下列哪一项操作需要洁净度为100级的环境条件
A.大于50ml注射剂的灌封
B.注射剂的稀配、滤过
C.小容量注射剂的灌封
D.供角膜创伤或手术用滴眼剂的配制或灌装
E.灌装前需除菌滤过的药液配制
供角膜创伤或手术用滴眼剂的配制和灌装的洁净区洁净级别应为
A.100级
B.1000级
C.10000级
D.100000级
E.300000级 《药品生产质量管理规范》附录规定