国家药监部门组织专家教授对新药和已批准生产的药品分别进行
A.质量标准的复核和监测
B.药品疗效的观察
C.药品不良反应的监测
D.审评和再评价
E.质量的追踪
已批准生产、销售的药品进行再评价的部门是
A.所在地县(市)药品监督管理部门
B.所在地省级药品监督管理部门
C.国家药品监督管理部门
D.国家卫生行政部门
A.用于已列入《国家非处方药目录》
B.通过药监部门审核登记的非处方药药品标签,使用说明书的专有标识
C.通过药监部门审核登记的非处方药药品内外包装的专有标识
D.经营非处方药药品企业指南性标志
E.药品生产企业指南性标志
A.药品生产企业指南性的标志
B.经营非处方药药品企业指南性标志
C.用于已列入"国家非处方药目录"
D.通过药监部门审核登记的非处方药药品标签,使用说明书的专有标识
E.通过药监部门审核登记的非处方药药品内、外包装的专有标识
对已确认发生严重不良反应的药品可以采取停止生产、销售、使用的紧急控制措施的部门是
A.国家食品药品监督管理局
B.省级食品药品监督管理局
C.国家或省级药品监督管理部门
D.国家药品不良反应监测中心
E.省级药品不良反应监测中心
A.零售乙类非处方药的普通商业企业必须经当地市级以上药监部门的审查、批准、登记,符合条件的颁发准销标志
B.普通商业企业的乙类非处方药销售人员及有关人员必经当地药监部门的培训考核,持证上岗
C.普通商业企业的乙类非处方药必须从具有《药品生产(经营)许可证》的企业采购
D.普通商业企业销售乙类非处方药时应设立专门货架或专柜,按法律法规摆放药品
E.普通商业连锁超市销售乙类非处方药必须由连锁总部统一从合法的供应渠道和供应商采购、配送,分店不得自行采购
由各级药监部门决定,责令暂停生产、销售和使用的药品,在暂停期间不得
A.发布该品种药品广告,已经发布广告的,可继续完成
B.发布该品种药品广告
C.发布该品种药品广告,已经发布广告的,必须立即停止
D.继续完成已发布的广告
E.立即停止发布广告,以广告发布签约为准
A.普通商业连锁超市销售乙类非处方药必须由连锁总部统一从合法的供应渠道和供应商采购、配送,分店不得独自采购
B.普通商业企业的乙类非处方药必须从具有"药品生产(经营)许可证"的企业采购
C.普通商业企业销售乙类非处方药时应设立专门货架或专柜,按法律、法规摆放药品
D.普通商业企业的乙类非处方药销售人员及有关管理人员必须经当地药监部门的培训、考核持证上岗
E.零售乙类非处方药的普通商业企业必须经当地地市级以上药监部门的审查,批准,登记,符合条件的颁发准销标志
根据《中华人民共和国药品管理法》,关于药品生产的说法,正确的是
A.开办药品生产企业,应当经国家药品监抒竹理部门批准并发给《药品生产许可证》
B.经县级以上药品监皙管理部门批准,药品生产企业可以接受委托生产药品
C.药品生产企业改变影响药品质量的生产工艺的,必须报原批准部审核批准
D.经具有合法资格的药品生产企业之间协商致,可以委托生产药品
E.采用企业内定的中药饮片炮制规范炮制中药饮片