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[主观题]

在进行临床疗效试验设计时,下列错误的是A、分组要遵循随机化的原则B、让受试者了解自己的分组归属C

在进行临床疗效试验设计时,下列错误的是

A、分组要遵循随机化的原则

B、让受试者了解自己的分组归属

C、要有足够的样本数

D、设立对照

E、有明确的疗效判断标准

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第1题
在临床疗效实验中,进行样本量估计时,所需样本量随下列指标变化的情况描述正确的是()A.检验的显

在临床疗效实验中,进行样本量估计时,所需样本量随下列指标变化的情况描述正确的是()

A.检验的显著性水平α越大,所需样本量越小

B.检验的显著性水平α越大,所需样本量越大

C.检验的显著性水平β越大,所需样本量越小

D.检验的显著性水平β越大,所需样本量越大

E.所需样本量与检验的显著性水平α和β无关

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第2题
在进行临床疗效评估中错误的是A.让受试者了解分组情况B.分组要遵循随机原则C.

在进行临床疗效评估中错误的是

A.让受试者了解分组情况

B.分组要遵循随机原则

C.要有足够样本

D.设立时照组

E.有明确的疗效

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第3题
在考核临床疗效的一项试验设计中,下列哪项是错误的A、要有明确的疗效判定标准B、需要设立对照组C、

在考核临床疗效的一项试验设计中,下列哪项是错误的

A、要有明确的疗效判定标准

B、需要设立对照组

C、分组要遵循随机化的原则

D、两组研究对象人数必须相同

E、要使研究对象获益

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第4题
在考核临床疗效的一项试验设计中,下列哪项是错误的A.要有明确的疗效判定标准B.需要没立对照组C.

在考核临床疗效的一项试验设计中,下列哪项是错误的

A.要有明确的疗效判定标准

B.需要没立对照组

C.分组要遵循随机化的原则

D.两组研究对象人数必须相同

E.要使研究对象获益

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第5题
在临床试验设计时,最重要的是

A、选择临床重症患者

B、必须遵循设立对照组、随机化、重复和盲法等原则

C、必须保证试验组与对照组的人数相等

D、必须选择亚临床症状的患者

E、要求选择易感人群作为试验对象

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第6题
呼吸暂停是新生儿,尤其是早产儿常见的临床症状,呼吸暂停病情危急,需紧急处理。现有治疗枸橼酸咖啡因制剂,包括注射剂和口服溶液,目前已获得国内上市许可。该药品上市前需要做临床试验,下列关于临床试验说法错误的是()。

A.Ⅰ期临床试验是初步的临床药理学及人体安全性评价试验

B.Ⅱ期临床试验是治疗作用初步评价阶段

C.Ⅱ期临床试验可以采用随机盲法对照试验

D.Ⅲ期临床试验是考察在广泛使用条件下的药物的疗效和不良反应

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第7题
在临床疗效的研究中,下列哪种试验方案最可靠并且最常用?()

A.随机对照试验

B.非随机对照试验

C.交叉对照试验

D.历史对照试验

E.序贯试验

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第8题
在进行临床疗效评估中错误的是A.让受试者了解B.临床疗效评估具有实用性C.临床

在进行临床疗效评估中错误的是

A.让受试者了解

B.临床疗效评估具有实用性

C.临床疗效评估具有可操作性

D.临床疗效评估具有较低的可操作成本

E.需要获取技术层面的必要支持

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第9题
在进行临床试验设计时,允许犯第Ⅱ类错误的概率最大值是取()

A.β=0.01

B.β=0.05

C.β=0.10

D.β=0.20

E.β=0.25

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第10题
新药上市后由申请人自主进行的应用研究阶段,考察在广泛使用条件下药物的疗效和不良反应A.I期临床

新药上市后由申请人自主进行的应用研究阶段,考察在广泛使用条件下药物的疗效和不良反应

A.I期临床试验

B.Ⅱ期临床试验

C.Ⅲ期临床试验

D.Ⅳ期临床试验

E.生物等效性试验

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