中药制剂长期稳定性试验考核有关叙述错误的是()
A.不适用于制剂的处方筛选
B.对温度特别敏感的药品,长期试验可在温度6℃±2℃的条件下放置
C.药物样品通常在温度25℃±2℃,相对湿度60%±10%的条件下放置
D.易于找出影响稳定性的因素
E.可为制定药品的有效期提供依据
中药制剂长期稳定性试验考核有关叙述错误的是()。
A.不适用于制剂的处方筛选
B.对温度特别敏感的药品,长期试验可在温度6±2℃的条件下放置
C.药物样品通常在温度25±2V,相对湿度60%±l0%的条件下放置
D.易于找出影响稳定性的因素
E.可为制定药品的有效期提供依据
A.加速试验法
B.影响因素试验法
C.长期试验(留样观察法)
D.重现性试验
E.重复性试验
关于药物制剂稳定性的说法,错误的是
A.运用化学动力学原理可以研究制剂中药物的降解速度
B.药物制剂稳定性影响因素试验包括高温试验、高湿试验和强光照射试验
C.药物制剂稳定性主要研究药物制剂的物理稳定性
D.加速试验是在(40±2)℃、相对湿度(75±5)%的条件下进行稳定
E.长期试验是在(25±2)℃、相对湿度(60±10)%的条件下进行稳定
医疗机构制剂规定使用期限的依据不包括()
A.药品剂型的特点
B.原料药稳定性试验结果
C.制剂稳定性试验结果
D.外包装材料的稳定性试验结果
E.国家药品监督管理部门制定的原则
医疗机构制剂规定使用期限的依据不包括()。
A.药品剂型的特点
B.原料药稳定性试验结果
C.制剂稳定性试验结果
D.外包装材料的稳定性试验结果
E.国家药监管理部门制定的原则
医疗机构制剂规定使用期限的依据不包括()。
A.药品剂型的特点
B.原料药稳定性试验结果
C.制剂稳定性试验结果
D.外包装材料的稳定性试验结果
E.国家药监管理部门制定的原则
医疗机构制剂规定使用期限的依据不包括
A.药品剂型的特点
B.原料药稳定性试验结果
C.制剂稳定性试验结果
D.外包装材料的稳定性试验结果
E.国家药监管理部门制定的原则
医疗机构制剂规定使用期限的依据不包括
A.药品监督管理部门制定的原则
B.剂型特点
C.原料的稳定性试验结果
D.制剂的稳定性试验结果
E.包装材料的稳定性试验结果
医疗机构制剂规定使用期限的依据不包括
A.药品监督管理部门制定的原则
B.制剂特点
C.原料药的稳定性试验结果
D.制剂的稳定性试验结果
E.包装材料的稳定性试验结果