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[主观题]

验收人员应当对医疗器械的()、包装、标签以及()等进行检查、核对,并做好验收记录,包括()、规格(号

验收人员应当对医疗器械的()、包装、标签以及()等进行检查、核对,并做好验收记录,包括()、规格(号

)、()、生产批号或者序列号、生产日期和有效期()、生产企业、供货者、到货数量、到货日期、验收合格数量、()等内容。

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第1题
不符合药品批发企业的收货与验收要求的是A、应当按照规定的程序和要求对到货 药品逐批进行收货、验

不符合药品批发企业的收货与验收要求的是

A、应当按照规定的程序和要求对到货 药品逐批进行收货、验收

B、验收人员应当对抽样药品的外观、包装、标签、说明书以及相关的证明文件等逐一进行检查、核对

C、冷藏、冷冻药品无需验收,直接冷库

D、验收药品应当做好验收记录

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第2题
不符合药品批发企业的收货与验收要求的是()。A.应当按照规定的程序和要求对到货药品逐批进行收

不符合药品批发企业的收货与验收要求的是()。

A.应当按照规定的程序和要求对到货药品逐批进行收货、验收

B.验收人员应当对抽样药品的外观、包装、标签、说明书以及相关的证明文件等逐一进行检查、核对

C.冷藏、冷冻药品无需验收,直接入库

D.验收药品应当做好验收记录

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第3题
进口医疗器械的说明书、标签和包装标识文字内容应当使用()

A.中文

B.英文

C.中英文对照、以英文为准

D.进口医疗器械生产国使用的文种

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第4题
医疗器械标签和包装标识应当符合A.药品包装、标签和说明书管理规定B.国家有关标准或规定及本规定

医疗器械标签和包装标识应当符合

A.药品包装、标签和说明书管理规定

B.国家有关标准或规定及本规定的相关内容

C.本规定的相关内容

D.国家有关标准

E.国家有关规划

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第5题
不符合药品批发企业药品质量验收要求的是A、应当对抽样药品的外观、包装、标签、说明书以及相关的证

不符合药品批发企业药品质量验收要求的是

A、应当对抽样药品的外观、包装、标签、说明书以及相关的证明文件等逐一进行检查、核对

B、零货、拼箱的,应当开箱检查至最 小包装

C、同一批号的药品应当至少检查一个最小包装

D、实施批签发管理的生物制品,应开箱检查至最小包装

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第6题
医疗器械标签、包装标识应当包括的内容()。

A.产品名称、型号、规格

B.医疗器械注册证书编号

C.生产企业名称、注册地址、生产地址、联系方式

D.电源连接条件、输入功率

E.产品标准编号、生产日期等

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第7题
医疗器械产品名称的规定有()。

A.医疗器械商品名称中不得使用夸大、断言产品功效的绝对化用语,不得违反其他法律、法规的规定

B.同时标注产品名称与商品名称时,应当分行,不得连写,并且医疗器械商品名称的文字不得大于产品名称文字的两倍

C.医疗器械的产品名称应当符合国家相应的标准和规定

D.医疗器械有商品名称的,可以在说明书、标签和包装标识中同时标注商品名称,但是应当与医疗器械注册证书中标注的商品名称一致

E.医疗器械的产品名称应当清晰地标明在说明书、标签和包装标识的显著位置,并与医疗器械注册证书中的产品名称一致

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第8题
按照《医疗器械说明书、标签和包装标识管理规定》,医疗器械说明书应当涵盖下列哪些内容()A.该产品

按照《医疗器械说明书、标签和包装标识管理规定》,医疗器械说明书应当涵盖下列哪些内容()

A.该产品安全有效基本信息并用以指导正确安装、使用等方面的技术文件

B.该产品“完全无毒副作用”的基本信息和证明材料

C.该产品“保险公司保险”的基本信息和证明材料

D.该产品利用个人名义推荐的基本信息和证明材料

E.该产品属于“最高技术”的基本信息和证明材料

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第9题
药库人员在接到药品入库通知后,必须对入库药品进行全面验收,但验收内容不包括A.数量点收和包装、

药库人员在接到药品入库通知后,必须对入库药品进行全面验收,但验收内容不包括

A.数量点收和包装、标签、说明书检查

B.注册商标检查和批准文号的查核

C.药品有效期的检查和药品出厂检验报告或产品合格证的检查

D.药品外观性状的检查和药品内在质量检查

E.药品价格查核

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第10题
近年来,相关部门对中药材的监管力度不可谓不大,对中药材市场乱象的整治不可谓不严厉。2012年9月,
国家食药监总局曝光了安徽一批生产企业通过违法给中药饮片染色达到增重目的的情况。其中,6家企业被收回GAP证书,并对其中12家企业立案调查。

GAP的基本要求不包括A、真实

B、优质

C、可控

D、安全

中药材专业市场的管理,不正确的是A、药品经营企业销售中药材必须标明产地

B、除现有10个中药材专业市场外,一律不得开办新的中药材专业市场

C、中药材专业市场严禁销售假劣中药材

D、严禁从事饮片分包装、改换标签等活动

中药饮片包装必有标签,标签上必须标明A、产地

B、功效

C、治疗范围

D、常用剂量

中药材零售经营监管要求,不正确的是A、储存饮片中应当设立专用库房

B、从事中药饮片质量管理、验收、采购人员应当具有中药学专业中专以上学历或者具有中药学初级以上专业技术职称

C、中药饮片调剂人员应当具有中药学专业中专以上学历或者具有中药调剂员资格

D、销售中药饮片做到计量准确,并告知煎服方法及注意事项;选择性提供中药代煎服务

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第11题
根据《药品经营质量管理规范》,有关药品零售企业购进和验收药品说法正确的是

A.企业购进药品应以质量为前提,从合法的企业进货

B.购进药品应有合法票据,并按规定建立购进记录,做到票、账、货相符

C.对首营企业应确认其合法资格,并做好记录

D.验收人员对购进的药品,应逐批验收并记录,必要时应抽样送检验机构检验

E.验收药品质量时,应按规定同时检查包装、标签、说明书等项内容

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