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[主观题]

医疗机构制剂室的药检室负责人及质量管理组织负责人发生变更的()A.应当在变更之日起30日内将变

医疗机构制剂室的药检室负责人及质量管理组织负责人发生变更的()

A.应当在变更之日起30日内将变更人员简历及学历证明等有关情况报所在地省药品监督管理部门备案

B.在变更前30日,向原审批机关申请变更登记,原发证机关应当自收到变更申请之日起15个工作日内作出审批决定

C.应当自发生变化之日起30日内报所在地省药品监督管理部门备案

D.应当在有关部门核准变更后30日内,向原发证机关申请《医疗机构制剂许可证》变更登记,原发证机关应当在收到变更申请之日起15个工作日内办理变更手续

E.应当重新提交材料,经省级药品监督管理部门验收合格后,办理《医疗机构制剂许可证》变更登记

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第1题
医疗机构负责制剂的质量管理组人员组成包括

A.药学部门负责人

B.制剂室负责人

C.药检室等负责人

D.副主任药师

E.主管院长

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第2题
医疗机构为加强制剂质量管理而由药剂部门及制剂室、药检室负责人组成的是A.B.C.D.E.

医疗机构为加强制剂质量管理而由药剂部门及制剂室、药检室负责人组成的是E.

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第3题
医疗机构为加强制剂质量管理而由药剂部门及制剂室、药检室负责人组成的是

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第4题
医疗机构为加强制剂质量管理而由药剂部门及制剂室,药检室负责人组成的小组属于

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第5题
下列说法正确的是

A.医疗机构制剂配制应在药剂部门设制剂室、药检室和质量管理组织

B.质量管理组织负责配制全过程的质量管理,药检室负责检验

C.医疗机构负责人对规范的实施和制剂质量负责

D.制剂室和药检室的负责人应具有大专以上药学或相关专业学历,制剂室和药检室负责人不得互相兼任

E.从事制剂配制操作及药检人员应经专业技术培训,具有基础理论知识和实际操作技能.

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第6题
对《医疗机构制剂配制质量管理规范》的实施及制剂质量负责的是

A.制剂室负责人

B.药检室负责人

C.执业药师

D.医疗机构负责人

E.主任药师

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第7题
对《医疗机构制剂配制质量管理规范》的实施及制剂质量负责的是A.制剂室负责人 B.药检室负

对《医疗机构制剂配制质量管理规范》的实施及制剂质量负责的是

A.制剂室负责人

B.药检室负责人

C.执业药师

D.医疗机构负责人

E.主任药师

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第8题
下列说法正确的是

A.医疗机构制剂配制应在药剂部门设制剂室、药检室和质量管理组织,质量管理组织负责配制全过程的质量管理

B.药检室负责检验

C.医疗机构负责人对规范的实施和制剂质量负责

D.制剂室和药检室的负责人应具有大专以上药学或相关专业学历,制剂室和药检室负责人不得互相兼任

E.从事制剂配制操作及药检人员应经专业技术培训,具有基础理论知识和实际操作技能

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第9题
对本医疗机构实施《医疗机构配制制剂质量管理规范》及制剂质量负责的是A.医疗机构制剂室负责人B.医

对本医疗机构实施《医疗机构配制制剂质量管理规范》及制剂质量负责的是

A.医疗机构制剂室负责人

B.医疗机构药检室负责人

C.医疗机构负责人

D.医疗机构制剂配制人员

E.医疗机构药检人员

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第10题
医疗机构为加强制剂质量管理而由药剂部门及制剂室,药检室负责人组成的小组属于A.工艺用水 B.标

医疗机构为加强制剂质量管理而由药剂部门及制剂室,药检室负责人组成的小组属于

A.工艺用水

B.标准操作规程

C.配制规程

D.一般区

E.质量管理组织

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第11题
按照《医疗机构配制制剂质量管理规范》的规定,下列说法错误的是()。A.医疗机构制剂配制应在药剂部
按照《医疗机构配制制剂质量管理规范》的规定,下列说法错误的是()。

A.医疗机构制剂配制应在药剂部门设制剂室、药检室和质量管理组织

B.药检室负责制剂配制全过程的质量管理

C.医疗机构负责人对规范的实施和制剂质量负责

D.制剂室和药检室的负责人应具有大专以上药学或相关专业学历,制剂室和药检室负责人不得互相兼任

E.从事制剂配制操作及药检人员,应经专业技术培训,具有基础理论知识和实际操作技能;凡有特殊要求的制剂配制操作和药检人员还应经相应的专业技术培训

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