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更多“制定《药品生产质量管理规范》的依据是A．中华人民共和国药品管…”相关的问题
制定《药品生产质量管理规范》的依据是()。
A．中华人民共和国药品管理法
B．中华人民共和国产品质量法
C．中华人民共和国药典
D．中华人民共和国计量法
E．中华人民共和国标准化法
制定《药品经营质量管理规范》的依据是
A．中华人民共和国消费者权益保护法
B．中华人民共和国反不正当竞争法
C．中华人民共和国产品质量法
D．中华人民共和国计量法
E．中华人民共和国药品管理法
制定《药品经营质量管理规范》的依据是()。
A．中华人民共和国消费者权益保护法
B．中华人民共和国反不正当竞争法
C．中华人民共和国产品质量法
D．中华人民共和国计量法
E．中华人民共和国药品管理法
由国务院制定颁布的药品管理法规是
A．《麻醉药品管理办法》
B．《药物非临床研究质量管理规范》
C．《药品生产质量管理规范》
D．《药品注册管理办法》
E．《中华人民共和国药品管理法》
A.具有依法经过资格认定的药学技术人员、工程技术人员及相应的技术工人;
B.具有与其药品生产相适应的厂房、设施和卫生环境;
C.具有能对所生产药品进行质量管理和质量检验的机构、人员以及必要的仪器设备;
D.具有保证药品质量的规章制度。并符合国务院药品监督管理部门依据本法制定的药品生产质量管理规范要求。
A．《中华人民共和国药品管理法》
B．《中华人民共和国疫苗管理法》
C．《中华人民共和国药品管理法实施条例》
D．《中华人民共和国药品生产质量管理规范》
《药品生产质量管理规范》及其具体的实施办法、实施步骤由下列何部门制定
A．卫生部
B．国家技术监督局
C．中国医药工业公司
D．国家食品药品监督管理局
E．国家经贸委医药司
为了保证药物临床试验过程的规范，结果科学可靠、保护受试者的权益并保障其安全，制定
A．《药物非临床研究质量管理规范》
B．《药物临床试验质量管理规范》
C．《药品生产质量管理规范》
D．《药品经营质量管理规范》
E．《中药材生产质量管理规范(试行)》
医疗机构制剂使用过程中，发现不良反应后处理的依据是
A．《药品不良反应监测管理办法》的规定予以记录，填表上报
B．《药品生产质量管理规范》的规定予以记录
C．《药品监督行政处罚程序》的规定予以记录
D．《药品流通监督管理办法》的规定予以记录
E．《药品经营质量管理规范》的规定予以记录，填表上报
“治疗药物安全性评价”的叙述中，不正确的是
A．临床前试验应用实验动物进行
B．临床试验阶段在小样本病人中进行
C．药品上市后在小样本病人中进行
D．临床试验依据《药物临床研究质量管理规范》
E．药品上市后试验依据《药品生产质量管理规范》
