A.建立包括医疗器械不良事件监测和再评价工作制度的医疗器械质量管理体系
B.配备与其产品相适应的机构和人员从事医疗器械不良事件监测相关工作
C.主动收集并按照本办法规定的时限要求及时向监测机构如实报告医疗器械不良事件
D.对发生的医疗器械不良事件及时开展调查、分析、评价,采取措施控制风险,及时发布风险信息
E.对上市医疗器械安全性进行持续研究,按要求撰写定期风险评价报告
F.主动开展医疗器械再评价G.配合药品监督管理部门和监测机构组织开展的不良事件调查
A.立即测量生命体征并评估意识
B.通知医师
C.日间立即报告病区护士长,夜间报告护理总值班
D.24小时内进行护理不良事件报告
E.病人无伤害无抱怨可不用通报
请根据临床护理工作中的体会,从护士的职业特点出发,论述如何培养护士的沟通能力。
A.有效的业务、产品和管理活动的规章、制度、文件
B.内外部发现的各种案件和损失事件
C.内外部监管审计报告、业务检查的工作底稿
D.报告和通报
根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,首次进口不满5年的药品,其不良反应报告的范围是
A.新的不良反应
B.有死亡病例的不良反应
C.严重的不良反应
D.所有的不良反应
E.所有的药物不良事件
根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,首次进口不满5年的药品,其不良反应报告的范围是
A.新的不良反应
B.有死亡病例的不良反应
C.严重的不良反应
D.所有的不良反应
E.所有的药物不良事件