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[主观题]

以下与GMP的规定不相符的是()。 A.洁净室(区)应定期消毒,消毒剂品种应定期更换,防

以下与GMP的规定不相符的是()。

A.洁净室(区)应定期消毒,消毒剂品种应定期更换,防止产生耐药菌

B.洁净室(区)内安装的水池、地漏不得对药品产生污染

C.洁净室级别低的厂房与相邻的洁净级别高的厂房呈相对正压

D.不同空气洁净级别的洁净室(区)之间的人员及物流出入,应有防止交叉污染的措施

E.洁净室(区)仅限于该区域生产操作人员和经批准的人员进入

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第1题
《药品生产监督管理办法(试行)》规定,药品委托生产的受托方应()。 A.持有与生产该药

《药品生产监督管理办法(试行)》规定,药品委托生产的受托方应()。

A.持有与生产该药品相符的《药品生产许可证》

B.具有与生产该药品相适应的生产和质量保证条件

C.取得该药品批准文号

D。负责药品的销售

E.持有与生产该药品相符的《药品GMP证书》

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第2题
《药品生产监督管理办法(试行)》规定,药品委托生产的受托方应

A.持有与生产该药品相符的《药品生产许可证》

B.具有与生产该药品相适应的生产和质量保证条件

C.取得该药品批准文号

D.负责药品的销售

E.持有与生产该药品相符的《药品GMP证书》

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第3题
以下与《互联网药品信息服务管理暂行规定》不相符的是A.拟提供网上药品交易服务的,应按照有关规定

以下与《互联网药品信息服务管理暂行规定》不相符的是

A.拟提供网上药品交易服务的,应按照有关规定另行向国家药品监督管理局提出专项申请

B.非经营性互联网药品信息服务提供有偿互联网药品信息服务的

C.已取得从事互联网药品信息服务资格的,违反本规定情节严重的,撤销其资格

D.从事非经营性互联网药品信息服务,应向所在地的药品监督管理局提出申请

E.国家药品监督管理局对全国互联网站从事药品信息服务的活动实施监督管理

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第4题
以下关于委托生产的说法正确的是

A.委托方可以是科研教学单位

B.受托方应持有与生产该药品相符的《药品生产许可证》和GMP证书

C.受托方负责委托生产药品的质量和销售

D.委托方应对生产条件、水平和质量管理现状进行考察

E.受托方应保留受托生产的文件和记录

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第5题
药品委托生产的受托方

A.应持有与生产该药品相符的《药品生产许可证》和药品GMP证书

B.具有与生产该药品相适应的生产和质量保证条件

C.应按GMP进行生产,并按规定保存所有受托生产文件和记录

D.因故终止委托生产合同属于受托方原因的,受托方按原审批程序及时办理注销手续

E.受托方负责受托生产药品的质量和销售

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第6题
与GMP对工作服的规定不符合的是()。A.工作服的选材、式样、穿戴方式应与生产操作和空气

与GMP对工作服的规定不符合的是()。

A.工作服的选材、式样、穿戴方式应与生产操作和空气洁净度级别的要求相适应

B.工作服不得混用

C.工作服的质地应光滑、不产生静电、不脱落纤维和颗粒性物质

D.工作服应制定清洗周期,不同空气洁净度级别使用的工作服应分别清洗、整理,必要时消毒或灭菌

E.无菌工作服必须包盖全部头发、胡须及脚部,并能阻留人体脱落物

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第7题
与GMP的规定相符的是()。

A.洁净室(区)内安装的水池、地漏不得对药品产生污染

B.洁净级别低的厂房与相邻的洁净级别高的厂房呈相对负压

C.不同空气洁净级别的洁净室(区)之间的人员及物流出入,应有防止交叉污染的措施

D.洁净室仅限于该区域生产操作人员和经批准的人员进入

E.洁净室应定期消毒,消毒剂品种应定期更换,防止产生耐药菌株

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第8题
与GMP的规定相符的是

A.洁净室(区)内安装的水池、地漏不得对药品产生污染

B.洁净级别低的厂房与相邻的洁净级别高的厂房呈相对负压

C.不同空气洁净级别的洁净室(区)之间的人员及物流出入,应有防止交叉污染的措施

D.洁净室仅限于该区域生产操作人员和经批准的人员进入

E.洁净室应定期消毒,消毒剂品种应定期更换,防止产生耐药菌株

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第9题
应持有与生产该药品相符的《药品生产许可证》和《药品GMP证书》,且具有与生产该药品相适应的生产与质
量保证条件的是

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第10题
应持有与生产该药品相符的"药品生产许可证"和"药品GMP证书",且具有与生产该药品相适应的生产与质
量保证条件的是

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