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[多选题]

制剂室应有的文件包括

A.《医疗机构制剂许可证》及申报文件、验收整改记录

B.制剂品种申报及批准文件

C.制剂室年检、抽验及监督检查文件及记录

D.质量管理文件

E.质量检验规程

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第1题
制剂室应有的文件包括()。

A.《医疗机构制剂许可证》

B.申报文件、验收、整改记录

C.制剂品种申报与批准文件

D.制剂室年检、抽验及监督检查记录

E.制剂室年检、抽验及监督检查文件

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第2题
制剂室应有的文件包括()。

A.《医疗机构制剂许可证》

B.申报文件、验收、整改记录

C.制剂品种申报与批准文件

D.制剂室年检、抽验及监督检查记录

E.制剂室年检、抽验及监督检查文件

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第3题
制剂室应有的文件包括()

A.《医疗机构制剂许可证》及申报文件、验收整改记录

B.制剂品种申报及批准文件

C.制剂室年检、抽验及监督检查文件及记录

D.质量管理文件

E.质量检验规程

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第4题
《医疗机构制剂许可证》许可事项的变更包括

A.制剂室负责人

B.配制地址

C.配制范围

D.医疗机构类别

E.注册地址

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第5题
医疗机构负责制剂的质量管理组人员组成包括

A.药学部门负责人

B.制剂室负责人

C.药检室等负责人

D.副主任药师

E.主管院长

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第6题
《医疗机构制剂配制监督管理办法(试行)》规定,《医疗机构制剂许可证》登记事项变更包括(
)。

A.医疗机构名称的变更B医疗机构类别的变更

C.制剂室负责人的变更

D.法定代表人的变更

E.注册地址的变更

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第7题
《医疗机构制剂许可证》的载明项目中,由药品监督管理部门核准的许可事项包括

A.制剂室负责人

B.配制地址

C.配制范围

D.注册地址

E.有效期限

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第8题
《医疗机构制剂许可证》的载明项目中.由药品监督管理部门核准的许可事项包括

A.制剂室负责人

B.配制地址

C.配制范围

D.注册地址

E.有效期限

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第9题
违背医疗机构制剂发展方向的是()。

A.制剂室面积应小而精

B.制剂室应尽力配制大输液

C.由生产型向科技开发型转变

D.随着医药工业的发展将逐渐减少

E.制剂室建筑布局要合理

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第10题
《医疗机构制剂许可证》的载明项目中,由药品监督管理部门核准的许可事项包括

A.制剂室负责人

B.配制地址

C.配制范围

D.注册地址

E.有效期限

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