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原料血浆的合并、非低温提取、分装前的巴氏消毒、轧盖及制品最终容器的精洗等在()
A．100级洁净室
B．10000级洁净室
C．100000级洁净室
D．300000级洁净室
E．一般生产区
β-内酰胺结构类药品()
A．其生产、包装和储存应使用专用的、安全的设备
B．必须使用独立的厂房与设施，分装室应保持相对负压
C．其生产区应保持相对负压，并有独立的空气净化系统
D．其加工或罐装不得同时在同一生产厂房内进行，其储存要严格分开
E．必须使用专用设备和独立的空气净化系统，并与其他药品生产区城严格分开
青霉素类等高致敏性药品()
A．其生产、包装和储存应使用专用的、安全的设备
B．必须使用独立的厂房与设施，分装室应保持相对负压
C．其生产区应保持相对负压，并有独立的空气净化系统
D．其加工或罐装不得同时在同一生产厂房内进行，其储存要严格分开
E．必须使用专用设备和独立的空气净化系统，并与其他药品生产区城严格分开
A.吹洗时，管道的脏污不得进入设备
B.吹扫钢制管道时，不得用锤子等敲打管子
C.工作介质为液体的管道，一般应该进行水清洗
D.工作介质为气体的管道，一般应用空气吹扫
A.生产区的要求为降低污染和交叉污染的风险，厂房、生产设施和设备应当根据所药品的特性、工艺流程及相应洁净度级别要求合理设计、布局和使用
B.药品生产企业生产管理和质量管理的部门负责人可以互相兼任
C.洁净区与非洁净区之间、不同级别洁净区之间的压差应不低于10帕斯卡
D.必要时，相同洁净度级别的不同功能区域(操作间)之间也应当保证适当的压差梯度
尽可能移出生产区
A．不合格的设备
B．物料平衡有显著差异的成品
C．因质量原因退回的制剂
D．过时的文件
E．印有批号的残损或剩余标签
必须使用专用设施（如独立的空气净化系统）和设备，并与其他药品生产区严格分开的是
A．高致敏性药品
B．青霉素类药品
C．β-内酰胺类药品
D．某些激素类
