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[判断题]

焊材烘干、发放和回收操作不到位,或记录不完整,帐物不符等问题应高度重视,避免因此造成的质量问题。()

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第1题
焊材库温湿度控制不规范,保温箱、烘干箱和保温桶使用不规范往往容易被忽视。()
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第2题
下列哪项是协调员的职责?()

A.任命监查员,监查临床试验

B.记录原始病历

C.记录药品发放回收表

D.录入EDC

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第3题
定位焊的焊条可以不按照规定烘干后使用。()
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第4题
与GMP的要求不相符的是()。A.药品的标签、说明书应由专人保管、领用;按品种、规格专柜或专库存放,
与GMP的要求不相符的是()。

A.药品的标签、说明书应由专人保管、领用;按品种、规格专柜或专库存放,凭批包装指令发放,按实际需要量领取;印有批号的残损或剩余标签应由专人计数销毁;标签和说明书印刷、发放、使用前需企业质量管理部门校对无误

B.GMP是药品生产和质量管理的基本准则,适用于药品制剂生产的全过程、原料药生产中影响成品质量的关键工序;企业主管药品生产管理和质量管理的负责人应具有医药或相关专业大专以上学历

C.药品生产企业产品生产管理文件包括生产工艺规程、岗位操作法或标准操作规程、批生产记录;质量管理文件包括药品的申请和审批文件,物料、中间产品和成品质量标准及其检验操作规程,产品质量稳定性考察,批检验记录;物料储存一般不超过1年;药品生产企业的批生产记录、销售记录应保存至药品有效期后1年,或不少于3年

D.药品生产企业建立各类记录;每一生产阶段完成后必须由生产操作人员清场,填写清场记录,纳入批生产记录;批生产记录在填写过程中允许更改,但不能将原数据完全涂掉,应使原数据仍可辨认.在更改处签名

E.避孕药品的生产厂房应与其他药品生产厂房分开,并装有独立的专用的空气净化系统;生产激素类、抗肿瘤类化学药品应避免与其他药品使用同一设备和空气净化系统;生产用菌毒种与非生产用菌毒种、人血液制品、预防制品等的,强毒微生物及芽孢菌制品的区域与相邻区域应保持相对负压,并有独立的空气净化系统

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第5题
常用焊接分为熔焊和压焊二大类,其中熔焊又分为母材熔化焊和母材不熔化焊两类。()
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第6题
出口回收的CPC卡,交接给入口发卡人员可直接发放,交接时双方点清数量,并填写《CPC卡车道交接记录表》,做好记录。()
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第7题
钢构件焊接连接的施工要点有()。

A.彻底清除待焊处表面的氧化皮、锈、油污、水等污物

B.施焊前,焊工应复核焊接件的接头质量和焊接区域的坡口、间隙、钝边等的处理情况

C.引弧和熄弧板应采用气割方法切除,并修磨平整,不得用锤击落

D.应该在焊缝以外的母材上打火引弧

E.焊道两端加引弧板和熄弧板,引弧和熄弧焊缝长度应大于或等于80mm

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第8题
试验物资的出入库登记表上需记录物资类别、批号、规格、出入时间、有效期、剩余数量,发放、使用、回收三者数量与接收数量一致。()
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第9题
下例选项中,关于的装置气密的描述不正确的是()。

A.装置是高温高压临氢环境所以要气密

B.发现并消除焊口、法兰、阀门的泄露

C.操作人员进一步熟悉现场流程

D.烘干设备内壁,防止腐蚀

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第10题
问卷调查法操作实施要点主要是()

A.问卷设计

B.问卷试测

C.样本选择

D.问卷发放及回收

E.问卷处理及运用

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第11题
咬边是产生在焊件母材与焊缝连接处(焊趾)的()或()。
咬边是产生在焊件母材与焊缝连接处(焊趾)的()或()。

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