洁净厂房的温湿度应该是
A.温度18—24℃,相对湿度50%~ 70%
B.温度15~18℃,相对湿度50%~ 70%
C.温度18—26℃,相对湿度45%~ 65%
D.温度13~15℃,相对湿度50%~ 70%
E.温度15~18℃,相对湿度45%~ 65%
洁净厂房的温湿度无特殊要求时,应该是
A.温度18—24℃,相对湿度50%一70%
B.温度15—18℃,相对湿度50%一70%
C.温度18—26℃,相对湿度45%一65%
D.温度13—15℃,相对湿度50%一70%
E.温度15—18℃,相对湿度45%一65%
A.注射剂的生产区域分为一般生产区、洁净区和控制区
B.洁净区的洁净度要求为1万级
C.控制区的洁净度要求为10万级
D.注射用水的制备、注射液的配液和粗滤一般在控制区内进行
E.注射剂的生产区域之间不必设置缓冲区
A.医疗机构配制制剂应取得省级药品监督管理部门颁发的《医疗机构制剂许可证》
B.配制记录和质量检验记录应完整归档,至少保存2年备查
C.每批制剂均应有一份能反映配制各个环节的完整记录,由操作人员及时填写并由操作人、复核人及清场人签字
D.洁净室内安装的水池、地漏的位置应适宜,不得对制剂产生污染;100级洁净区内不得设地漏
E.制剂使用过程中发现的不良反应应按规定上报,保留病历和有关检验、检查报告单等原始记录至少1年备查
下列说法不正确的是
A.医疗机构配制制剂应取得国家药品监督管理部门颁发的《医疗机构制剂许可证》
B.制剂配制管理文件包括配制规程和标准操作规程和配制记录
C.每批制剂均应有一份能反映配制各个环节的完整记录。由操作人员及时填写并由操作人、复核人及清场人签字
D.洁净室内安装的水池、地漏的位置应适宜,不得对制剂产生污染;100级洁净区内不得设地漏
E.制剂经检验合格后,由质量管理组织负责人审查制剂配制全过程讼录并决定是否发放使用
下列对“医疗机构制剂”说法不正确的是()。
A.制剂经检验合格后,由质量管理组织负责人审查制剂配制全过程记录并决定是否发放使用
B.医疗机构制剂应取得国家药监管理部门颁发的“医疗机构制剂许可证”
C.医疗机构制剂配制管理文件包括配制规程和标准操作规程及配制记录
D.每批制剂均应有一份能反映配制各个环节的完整记录。由操作人员及时填写并由操作人员、复核人员及清场人员签字
E.洁净室内安装的水池、地漏的位置应适宜,不得对制剂产生污染,100级洁净区内不得设地漏
(1)两轴承所受的轴向载荷A1、A2。
(2)两轴承所受的当量动载荷P1、P2。已知e=0.35,当A/R≤e时,P=R:当A/R>e时,P=0.4R+YA。