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题目内容 (请给出正确答案)
[多选题]

洁净区内的温湿度是()。

A.18-26(℃)

B.18-25(℃)

C.45-65%

D.45-70%

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第1题
洁净厂房的温湿度应该是A.温度18—24℃,相对湿度50%~ 70%B.温度15~18℃,相对湿度50%~ 70%C.温度18—2

洁净厂房的温湿度应该是

A.温度18—24℃,相对湿度50%~ 70%

B.温度15~18℃,相对湿度50%~ 70%

C.温度18—26℃,相对湿度45%~ 65%

D.温度13~15℃,相对湿度50%~ 70%

E.温度15~18℃,相对湿度45%~ 65%

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第2题
洁净厂房的温湿度无特殊要求时,应该是 A.温度18—24℃,相对湿度50%一70% B.温度15—18℃,相对湿

洁净厂房的温湿度无特殊要求时,应该是

A.温度18—24℃,相对湿度50%一70%

B.温度15—18℃,相对湿度50%一70%

C.温度18—26℃,相对湿度45%一65%

D.温度13—15℃,相对湿度50%一70%

E.温度15—18℃,相对湿度45%一65%

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第3题
进入洁净区的原辅材料、内包材料均在物净间除去外包装的灰尘、杂物,外包装后可直接进入洁净区内的定置存放区域()
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第4题
清洁剂、消毒剂的配制和使用按我司《清洁剂和消毒剂管理规程》执行,洁净区内统一存放于工卫间指定位置()
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第5题
在洁净区内进行设备维修时,洁净度遭到破坏,应当对该区域进行必要的地清洁、消毒或灭菌,待监测合格方可重新开始生产操作()
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第6题
洁净区内的各项生产操作要稳、轻、快,操作人员应减少不必要的活动和交谈,避免形成过多污染生产操作应当能够防止中间产品或原料药被其他物料污染()
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第7题
下述关于注射剂的生产环境的叙述哪一条不正确()

A.注射剂的生产区域分为一般生产区、洁净区和控制区

B.洁净区的洁净度要求为1万级

C.控制区的洁净度要求为10万级

D.注射用水的制备、注射液的配液和粗滤一般在控制区内进行

E.注射剂的生产区域之间不必设置缓冲区

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第8题
下列说法正确的是

A.医疗机构配制制剂应取得省级药品监督管理部门颁发的《医疗机构制剂许可证》

B.配制记录和质量检验记录应完整归档,至少保存2年备查

C.每批制剂均应有一份能反映配制各个环节的完整记录,由操作人员及时填写并由操作人、复核人及清场人签字

D.洁净室内安装的水池、地漏的位置应适宜,不得对制剂产生污染;100级洁净区内不得设地漏

E.制剂使用过程中发现的不良反应应按规定上报,保留病历和有关检验、检查报告单等原始记录至少1年备查

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第9题
下列说法不正确的是A.医疗机构配制制剂应取得国家药品监督管理部门颁发的《医疗机构制剂许可证》B.

下列说法不正确的是

A.医疗机构配制制剂应取得国家药品监督管理部门颁发的《医疗机构制剂许可证》

B.制剂配制管理文件包括配制规程和标准操作规程和配制记录

C.每批制剂均应有一份能反映配制各个环节的完整记录。由操作人员及时填写并由操作人、复核人及清场人签字

D.洁净室内安装的水池、地漏的位置应适宜,不得对制剂产生污染;100级洁净区内不得设地漏

E.制剂经检验合格后,由质量管理组织负责人审查制剂配制全过程讼录并决定是否发放使用

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第10题
下列对“医疗机构制剂”说法不正确的是()。 A.制剂经检验合格后,由质量管理组织负责人

下列对“医疗机构制剂”说法不正确的是()。

A.制剂经检验合格后,由质量管理组织负责人审查制剂配制全过程记录并决定是否发放使用

B.医疗机构制剂应取得国家药监管理部门颁发的“医疗机构制剂许可证”

C.医疗机构制剂配制管理文件包括配制规程和标准操作规程及配制记录

D.每批制剂均应有一份能反映配制各个环节的完整记录。由操作人员及时填写并由操作人员、复核人员及清场人员签字

E.洁净室内安装的水池、地漏的位置应适宜,不得对制剂产生污染,100级洁净区内不得设地漏

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第11题
图18-26为某齿轮减速器的中间轴,轴由一对相同型号的圆锥滚子轴承支撑,己知两轴承所受的径向支
反力分别为R1=13600N和R2=22100N;轴上大小齿轮的轴向力分别为FA1=3000N,FA2=8000N,方向如图所示。已知内部轴向力的计算公式为S=R/(2Y),Y=17。试求:

(1)两轴承所受的轴向载荷A1、A2

(2)两轴承所受的当量动载荷P1、P2。已知e=0.35,当A/R≤e时,P=R:当A/R>e时,P=0.4R+YA。

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