必须严格控制其安全性、有效性的医疗器械是
A、一类医疗器械
B、二类医疗器械
C、三类医疗器械
D、试产品
E、难产品
A.对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械
B.对人体具有潜在危险,对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械
C.通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械
D.需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械
A.通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械
B.植入人体或支持维持生命的医疗器械
C.对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械
D.对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械
E.对人体具有潜在危险的医疗器械
A.对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械
B.可以随便使用的医疗器械
C.通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械
D.植入人体,用于支持、维持生命;对人体具有潜在危险,对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械
E.不许随便使用的医疗器械
第一类医疗器械是指
A.风险程度低,实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械
B.具有较高风险,需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械
C.具有中度风险,需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械
D.植入人体;用于支持、维持生命;对人体具有潜在危险,对其安全性、有效性必须加以控制的医疗器械
E.植入人体;用于支持、维持生命;对人体具有潜在危险,对其安全性、有效性必须加以适当控制的医疗器械