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更多“正确论述用留样观察法测定药剂稳定性是（)。A.在一年内定期观…”相关的问题
A.样品应分别放置在3-5℃、20-25℃、33-37℃观察与检测
B.分光照组和避光组，对比观察与检测
C.结果符合生产和贮存实际，真实可靠
D.需定期观察外观性状与质量检测
E.此法易于找出影响稳定性因素，利于及时改进产品质量
A.不能采用初匀速法和活化能估算法
B.二年内定期观察外观形状和质量检测
C.样品只能在室温下放置
D.样品只能在正常光线下放置
E.此法易于找出影响稳定性的因素
下面关于药物制剂稳定性实验方法的叙述中，哪一条是错误的
A．留样观察法的特点是能反应实际情况，方法简便、易行，但费时，不易及时发现、纠正出现的问题
B．加速试验即在较高湿度、较高温度与强光条件下进行试验，以预测药物在自然条件下的稳定性
C．带包装湿度加速试验是指取带包装试品置于相对湿度70%～80%的密闭容器中，在25℃条件下放置3个月，观察包装情况，并按规定对有关项目进行检测
D．去包装湿度加速试验是指去包装供试品一定量置于开口的玻璃器皿内，称重，放置于高于药品临界相对湿度的环境中(如相对湿度75%或90.2%)，温度25℃，暴露时间视样品性质而定，一般为10天
E．加速试验包括以下三个方面：①温度加速试验；②湿度加速试验；③光加速试验
正确论述了混悬性液体药剂的是（）
A．混悬性液体药剂属于动力学稳定体系
B．混悬性液体药剂属于热力学稳定体系
C．混悬性液体药剂也包括难溶性药物与适宜辅料制成粉末状物或粒状物，临用时加水振摇分散成液体的药剂
D．毒性小的药物不宜制成混悬液，但剂量小的药物可以
E．为了增加混悬液的稳定性，可以减少粒径、减少分散介质的黏度、增加微粒与介质之间的密度差
下列说法错误的是()。
A．检验记录、检验报告专人保管，按批号保存两年或药品有效期后1年
B．留样观察目的是为确定物料贮存条件和药品有效期提供数据
C．校验后的生产和检验用的仪器仪表设备应贴有合格证并规定使用期限
D．质量管理部门的药品检验人员必须获得化验人员上岗合格证并通过安全考试
E．检验用标准物质包括标准品、对照品、检定菌、滴定液、标准溶液及标化用基准品等
下列说法错误的是
A．检验记录、检验报告专人保管，按批号保存两年或药品有效期后一年
B．留样观察目的是为确定物料贮存条件和药品有效期提供数据
C．校验后的生产和检验用的仪器仪表设备应贴有合格证并规定使用期限
D．质量管理部门的药品检验人员必须获得化验人员上岗合格证并通过安全考试
E．检验用标准物质包括标准品、对照品、检定菌、滴定液、标准溶液及标化用基准品等
下列说法错误的是()
A．检验记录、检验报告专人保管，按批号保存两年或药品有效期后1年
B．留样观察目的是为确定物料贮存条件和药品有效期提供数据
C．校验后的生产和检验用的仪器仪表设备应贴有合格证并规定使用期限
D．质量管理部门的药品检验人员必须获得化验人员上岗合格证并通过安全考试
E．检验用标准物质包括标准品、对照品、检定菌、滴定液、标准溶液及标化用基准品等
消毒产品的稳定性测试中，室温留样法规定的样品贮存温度是
A、20～25℃
B、5℃±2℃
C、32℃±20C
D、37℃
E、54℃
下列说法中错误的是
A、加速试验可以预测药物的有效期
B、留样观察试验可用于确定药物的有效期
C、影响因素试验包括高温试验、高湿度试验和强光照射试验
D、留样观察试验的条件应与商品包装、密封、贮存条件一致
E、留样观察在取得12个月的数据后可不必继续进行
