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[单选题]

温度加速试验法的经典恒温法的试验叙述错误的是()。

A.药物的反应符合一级动力学过程

B.根据Fick’s公式计算

C.lgK对1/T作图得一条直线

D.可求得K25℃

E.可计算25℃的t0.9

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第1题
温度加速试验方法中最简便、省时的是A.经典恒温法B.线性变温法C.简便法D.常规试验法E.长期试验法

温度加速试验方法中最简便、省时的是

A.经典恒温法

B.线性变温法

C.简便法

D.常规试验法

E.长期试验法

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第2题
为制定药物的有效期提供依据A.影响因素试验 B.加速试验 C.长期试验 D.经典恒温法 E.装样试验

为制定药物的有效期提供依据

A.影响因素试验

B.加速试验

C.长期试验

D.经典恒温法

E.装样试验

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第3题
在接近药品实际贮存条件下进行的中药制剂稳定性的试验方法是()。

A.低温试验法

B.经典恒温法

C.常规试验法

D.长期试验法

E.加速试验法

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第4题
药物稳定性试验方法用于新药申请需做

A.影响因素试验

B.加速试验

C.经典恒温法试验

D.长期试验

E.活化能估计法

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第5题
以下关于加速试验法的描述哪一种是正确的A.以Arrhenius指数方程为基础的加速试验法,只有热分解反

以下关于加速试验法的描述哪一种是正确的

A.以Arrhenius指数方程为基础的加速试验法,只有热分解反应,且活化能在41.8~125.4kJ/mol时才适用

B.经典恒温法应用于均相系统一般得出较满意的结果,对于非均相系统(如混悬液、乳浊液等)通常误差较大

C.Arrhenius指数方程式假设活化能不随温度变化提出的,只考虑温度对反应速度的影响。因此,在加速试验中,其他条件(如溶液的pH)应保持恒定

D.加速试验测出的有效期为预测有效期,应与留样观察的结果对照,才能得出产品实质的有效期

E.以上都对

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第6题
A.影响因素试验B.加速试验C.长期试验D.经典恒温法E.装样试验 为新药申报临床研究与申报生产提供

A.影响因素试验

B.加速试验

C.长期试验

D.经典恒温法

E.装样试验

为新药申报临床研究与申报生产提供必要资料E.

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第7题
经典恒温法进行稳定性加速试验依据的公式是

A.Noyes—Whitey公式

B.Poiseuile公式

C.Henderson—Hasselbaleh方程

D.Ostwald Freundlich方程

E.Arrhenius公式

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第8题
为制剂生产工艺、包装、贮存条件提供科学依据A.影响因素试验 B.加速试验 C.长期试验 D.经典恒温

为制剂生产工艺、包装、贮存条件提供科学依据

A.影响因素试验

B.加速试验

C.长期试验

D.经典恒温法

E.装样试验

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第9题
关于药物制剂稳定性的叙述中哪一条是错误的() A.药物制剂稳定性主要包括化学稳定性

关于药物制剂稳定性的叙述中哪一条是错误的()

A.药物制剂稳定性主要包括化学稳定性和物理稳定性

B.药物稳定性的试验方法包括高温试验.高湿度试验.强光照射试验.经典恒温法

C.药物的降解速度受溶剂的影响,但与离子强度无关

D.固体制剂的赋形剂可能影响药物的稳定性

E.表面活性剂可使一些容易水解的药物稳定

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第10题
有关中药制剂稳定性叙述正确的有()。

A.药品的稳定是其质量的重要评价指标之一

B.成品稳定性的考核方法主要有长期试验法和加速试验法

C.长期试验法通常是在温度25±2℃,相对湿度50%±l0%的条件下放置考察

D.带包装样品的湿度加速试验是将样品置高于药物的CRH条件、25℃下放置3个月考察

E.光照加速试验法通常在人工强光源下进行

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