温度加速试验方法中最简便、省时的是
A.经典恒温法
B.线性变温法
C.简便法
D.常规试验法
E.长期试验法
为制定药物的有效期提供依据
A.影响因素试验
B.加速试验
C.长期试验
D.经典恒温法
E.装样试验
以下关于加速试验法的描述哪一种是正确的
A.以Arrhenius指数方程为基础的加速试验法,只有热分解反应,且活化能在41.8~125.4kJ/mol时才适用
B.经典恒温法应用于均相系统一般得出较满意的结果,对于非均相系统(如混悬液、乳浊液等)通常误差较大
C.Arrhenius指数方程式假设活化能不随温度变化提出的,只考虑温度对反应速度的影响。因此,在加速试验中,其他条件(如溶液的pH)应保持恒定
D.加速试验测出的有效期为预测有效期,应与留样观察的结果对照,才能得出产品实质的有效期
E.以上都对
A.影响因素试验
B.加速试验
C.长期试验
D.经典恒温法
E.装样试验
为新药申报临床研究与申报生产提供必要资料E.
A.Noyes—Whitey公式
B.Poiseuile公式
C.Henderson—Hasselbaleh方程
D.Ostwald Freundlich方程
E.Arrhenius公式
为制剂生产工艺、包装、贮存条件提供科学依据
A.影响因素试验
B.加速试验
C.长期试验
D.经典恒温法
E.装样试验
关于药物制剂稳定性的叙述中哪一条是错误的()
A.药物制剂稳定性主要包括化学稳定性和物理稳定性
B.药物稳定性的试验方法包括高温试验.高湿度试验.强光照射试验.经典恒温法
C.药物的降解速度受溶剂的影响,但与离子强度无关
D.固体制剂的赋形剂可能影响药物的稳定性
E.表面活性剂可使一些容易水解的药物稳定
A.药品的稳定是其质量的重要评价指标之一
B.成品稳定性的考核方法主要有长期试验法和加速试验法
C.长期试验法通常是在温度25±2℃,相对湿度50%±l0%的条件下放置考察
D.带包装样品的湿度加速试验是将样品置高于药物的CRH条件、25℃下放置3个月考察
E.光照加速试验法通常在人工强光源下进行