却遭到百般刁难。尽管该企业通过了GSP质量认证,但该地仍以种种借口拖延办证时间,并要收受巨额办证费用。该负责人在进一步调查后得知事情真相:原来该地已经有一家类似批发企业,该地为保护本地企业,一直严禁外地企业进入。
<1>、根据案例分析,在不正当竞争行为中,A地药品监督管理局的行为应定性为()
A、混淆行为
B、限制竞争行为
C、诋毁商誉行为
D、商业贿赂行为
<2>、该药品批发企业委派的企业负责人最低资质要求为()
A、大学专科以上学历或者中级以上专业技术职称
B、大学本以上学历、执业药师和3年以上药品经营管理经验
C、执业药师资格和3年以上药品经营管理经验
D、药学或相关专业中专以上学历
A.必须具有保证所经营药品质量的规章制度
B.必须具有与经营规模相适应的一定数量的执业药师
C.质量管理负责人应具有大学以上学历,且必须是执业药师
D.必须具有能够保证药品储存质量要求的、与其经营品种和规模相适应的常温库、阴凉库、冷库
E.符合GSP的进出库、在库储存与养护方面的条件
A.必须具有保证所经营药品质量的规章制度
B.必须具有与经营规模相适应的一定数量的执业药师
C.质量管理负责人应具有大学以上学历,且必须是执业药师
D.必须具有能够保证药品储存质量要求的、与其经营品种和规模相适应的常温库、阴凉库、冷库
E.符合GSP的进出库、在库储存与养护方面的条件
A.执业药师资格
B.大学专科以上学历或者中级以上专业技术职称
C.大学本科以上学历并且获得执业药师资格
D.药学相关专业中专以上学历
根据以下材料,回答题
某药品批发企业拟根据现行的《药品经营质量管理规范》申请药品GSP换证,该药品批发企业在下列有关药品储存方面,应当做到
在人工作业的库房储存药品,按质量状态实行色标管理,合格药品、不合格药品、待确定药品分别应为什么颜色 查看材料
A.红色、黄色、绿色
B.黄色、绿色、红色
C.绿色、红色、黄色
D.红色、绿色、黄色
根据《关于加强中药饮片监督管理的通知》,有关批发零售中药饮片,说法错误的是
A.批发零售中药饮片必须持有《药品经营许可证》、《药品GSP证书》
B.批发零售中药饮片必须从持有《药品GMP证书》的生产企业或持有《药品GSP证书》的经营企业采购
C.批发企业销售给医疗机构的中药饮片,应随货附加盖单位公章的生产、经营企业资质证书及检验报告书(复印件)
D.批发企业销售药品零售企业的中药饮片,应随货附加盖单位公章的生产、经营企业资质证书(复印件)
E.药品零售企业销售的中药饮片,应随货附加盖单位公章的生产、经营企业资质证书(复印件)
A.参照药品批发企业进行管理
B.参照零售药店进行管理
C.按医院的专门要求进行管理
D.药库按批发企业管理,处方调配按零售药店管理
E.必须通过GSP认证
符合 GSP 实施细则对药品批发和零售连锁企业设置不同温湿度仓库条件要求的是
A.冷库低于2℃,相对湿度45%一65%
B.阴凉库不高于20℃,相对湿度45%一75%
C.常温库温度为常温,相对湿度45%一75%
D.常温库温度为0一30℃,相对湿度45%一65%
E.常温库温度为-4—30℃,相对湿度45%一65%
符合GSP实施细则对药品批发和零售连锁企业设置不同温湿度仓库条件要求的是
A.冷库低于2℃,相对湿度45%~65%
B.阴凉库不高于20℃,相对湿度45%~ 75%
C.常温库温度为常温,相对湿度45%~ 75%
D.常温库温度为0~30℃,相对湿度 45%~65%
E.常温库温度为-4~30℃,相对湿度 45%~65%
A.绿色.红色.黄色
B.绿色.黄色.红色
C.红色.绿色.黄色
D.红色.黄色.绿色