根据下列选项,回答 91~94 题:
A.90%±5%
B.10%
C.75%±5%
D.25℃±2℃
E.400C±2℃
第 91 题 是指药物含量降低多少时所用的时间()。
在制剂稳定性研究中,t0.9的含义是
A.药物含量下降50%所需要的时间
B.药物的血药浓度下降50%所需要的时间
C.药物在体内消耗50%所需要的时间
D.药物含量降低10%所需要的时间
E.药物含量下降到10%所需要的时间
药物的有效期是指药物含量降低()。
A.10%所需时间
B.50%所需时间
C.63.2%所需时间
D.5%所需时间
E.90%所需时间
下列选项为评价药物分析所用测定方法的效能指标的是
A.含量均匀度
B.澄清度
C.释放度
D.溶出度
E.准确度
A.有效期可用加速试验预测,用长期试验确定
B.根据化学动力学原理,用高温试验按照药物降解1%所需的时间计算确定有效期
C.有效期按照药物降解50%所需时间进行推算
D.有效期按照t0.1= 0.1054/k公式进行推算,用影响因素试验确定
E.有效期按照t0.9= 0.693/k公式进行推算,用影响因素试验确定
A.是药品被批准使用的期限
B.是药品在规定的贮存条件下能够保证质量的期限
C.to.9通常定义为有效期,是药物降解10%所需的时间,称为十分之一衰期
D.恒温时,t0.9=0. 693/k
E.是控制药品质量的指标之一