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文件的主送机关应使用()或()、()。

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第1题
下面属于公文版头的是()

A.印章

B.主送机关

C.发文字号

D.成文时间

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第2题
以下内容叙述正确的是()。

A.患者使用的床单、被套、枕套等物品应当一人一用一更换

B.护理乙肝透析患者的护士可以同时护理丙肝透析患者

C.治疗车不可在传染病区和非传染病区交叉使用D由于注射器不直接接触患者,因此可以用同一注射器向不同的患者注射肝素或对深静脉置管进行肝素封管

D.应建立透析患者档案,在排班表、病历及相关文件中对乙肝和丙肝等传染病患者做明确标识

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第3题
与GMP的要求不相符的是()。A.药品的标签、说明书应由专人保管、领用;按品种、规格专柜或专库存放,
与GMP的要求不相符的是()。

A.药品的标签、说明书应由专人保管、领用;按品种、规格专柜或专库存放,凭批包装指令发放,按实际需要量领取;印有批号的残损或剩余标签应由专人计数销毁;标签和说明书印刷、发放、使用前需企业质量管理部门校对无误

B.GMP是药品生产和质量管理的基本准则,适用于药品制剂生产的全过程、原料药生产中影响成品质量的关键工序;企业主管药品生产管理和质量管理的负责人应具有医药或相关专业大专以上学历

C.药品生产企业产品生产管理文件包括生产工艺规程、岗位操作法或标准操作规程、批生产记录;质量管理文件包括药品的申请和审批文件,物料、中间产品和成品质量标准及其检验操作规程,产品质量稳定性考察,批检验记录;物料储存一般不超过1年;药品生产企业的批生产记录、销售记录应保存至药品有效期后1年,或不少于3年

D.药品生产企业建立各类记录;每一生产阶段完成后必须由生产操作人员清场,填写清场记录,纳入批生产记录;批生产记录在填写过程中允许更改,但不能将原数据完全涂掉,应使原数据仍可辨认.在更改处签名

E.避孕药品的生产厂房应与其他药品生产厂房分开,并装有独立的专用的空气净化系统;生产激素类、抗肿瘤类化学药品应避免与其他药品使用同一设备和空气净化系统;生产用菌毒种与非生产用菌毒种、人血液制品、预防制品等的,强毒微生物及芽孢菌制品的区域与相邻区域应保持相对负压,并有独立的空气净化系统

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第4题
《药品经营许可证》被依法缴销或宣布无效的,原发证机关应()A.整改 B.停产、停业整顿,并处5000~2000

《药品经营许可证》被依法缴销或宣布无效的,原发证机关应()

A.整改

B.停产、停业整顿,并处5000~20000元罚款

C.吊销《药品经营许可证》

D.注销《药品经营许可证》

E.缴销《药品经营许可证》

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第5题
《中华人民共和国广告法》规定,药品广告中使用国家机关和国家机关工作人员名义,情节不严重的应
给予的处罚是

A.由广告审批机关责令停止广告发布

B.由广告监督管理机关责令停止广告发布,没收广告费用,并处罚款

C.依法停止广告业务

D.追究刑事责任

E.没收违法所得

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第6题
《药品经营许可证》被依法缴销或宣布无效的,原发证机关应()A.整改 B.停产、停业整顿,并处5千~2万元

《药品经营许可证》被依法缴销或宣布无效的,原发证机关应()

A.整改

B.停产、停业整顿,并处5千~2万元罚款

C.吊销《药品经营许可证》

D.注销《药品经营许可证》

E.缴销《药品经营许可证》

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第7题
广告主、广告经营者、广告发布者违反《中华人民共和国广告法)规定,哪项行为可不承担民事责任()。

A.在广告中损害未成年人或残疾人的身心健康的

B.假冒他人专利的

C.未经广告审查机关审查批准发布广告的

D.贬低其他生产经营者的商品或者服务的

E.在广告中未经同意使用他人名义、形象的

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第8题
制定生产管理和质量管理文件的要求()。

A.文件的标题应能清楚地说明文件的性质

B.各类文件应有便于识别其文本、类别的系统编码和日期

C.文件使用的语言应确切、易懂

D.填写数据时应有足够的空格

E.文件制定、审查和批准的责任应明确,并有负责人签字

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第9题
制定生产管理和质量管理文件的要求

A.文件制定、审查和批准的责任应明确,并有责任人签名

B.文件的标题应能清楚地说明文件的性质

C.各类文件应有便于识别其文本、类别的系统编码和日期

D.文件使用的语言应确切、易懂

E.填写数据时应有足够的空格

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第10题
制定生产管理文件和质量管理文件的要求有()

A.文件的标题应能清楚地说明文件的性质

B.各类文件应有便于识别其文本、类别的系统编码和日期

C.文件使用的语言应确切、易懂

D.填写数据时应有足够的空格

E.文件制定、审查和批准的责任应明确,并有责任人签名

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