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[多选题]

《药品临床试验管理规范》(CCP)的适用范围是

A.I期临床试验

B.Ⅱ期临床试验

C.Ⅲ期临床试验

D.Ⅳ期临床试验

E.人体生物利用度或生物等效性试验

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第1题

《药品临床试验管理规范》(CCP)的适用范围是

A.Ⅰ期临床试验

B.Ⅱ期临床试验

C.Ⅲ期临床试验

D.Ⅳ期临床试验

E.人体生物利用度或生物等效性试验

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第2题

GCP目前正式的中文全称为

A、药物临床试验质量管理规范

B、药品临床试验质量管理规范

C、药物临床试验管理规范

D、药品临床试验管理规范

E、药品生产质量管理规范

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第3题

须按《药品临床试验管理规范》执行的药品临床试验是

A.各期临床试验

B.Ⅰ期临床试验

C.Ⅱ期临床试验

D.Ⅲ期临床试验

E.Ⅳ期临床试验

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第4题

须按《药品临床试验管理规范》执行的药品临床试验是（）。

A.各期临床试验

B.I期临床试验

C.Ⅱ期临床试验

D.Ⅲ期临床试验

E.Ⅳ期临床试验

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第5题

须按《药品临床试验管理规范》执行的药品临床试验是（）。

A.各期临床试验

B.Ⅰ期临床试验

C.Ⅱ期临床试验

D.Ⅲ期临床试验

E.Ⅳ期临床试验

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第6题

药品临床试验管理规范，缩写为A．GCPB．GMPC．GLPD．GSPE．GPMSP

药品临床试验管理规范，缩写为

A．GCP

B．GMP

C．GLP

D．GSP

E．GPMSP

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第7题

《药品临床试验管理规范》制定和实施的目的：

A.保证药品临床试验过程规范

B.保证试验结果科学可靠

C.保障病人用药安全

D.保障受试者安全

E.保障受试者权益

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第8题

《药品临床试验管理规范》的适用范围：

A.I期临床试验

B.Ⅱ期临床试验

C.Ⅲ期临床试验

D.Ⅳ期临床试验

E.药物的生物等效性试验

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第9题

《药品临床试验管理规范》适用于（）。 A．药品进行各期临床试验B．人体生物利用度试验C．

《药品临床试验管理规范》适用于（）。

A．药品进行各期临床试验

B．人体生物利用度试验

C．药品进行各期临床试验，包括人体生物利用度或生物等效性试验

D．药品生物等效性试验

E．药品的毒性试验

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第10题

A．申办者职责B．研究者职责C．药品非临床研究质量管理规范D．药品临床试验管理规范E．多中心试验负

A．申办者职责

B．研究者职责

C．药品非临床研究质量管理规范

D．药品临床试验管理规范

E．多中心试验

负责对临床试验用的所有药品作适当的包装标签，并标明临床试验专用的是

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