关于药品包装叙述错误的是
A.安瓿、注射剂瓶、铝箔等直接接触药品的包装称为药品内包装
B.药品包装、标签及说明书必须按国家药监局规定的要求印刷
C.在中国境内销售、使用的进口药品的包装、标签及说明书可以以外文为主
D.当中包装标签不能全部注明不良反应、禁忌症时,应注明“详见说明书”字样
E.药品的通用名称必须用中文显著标示
关于药品包装叙述错误的是
A.安瓿、注射剂瓶、铝箔等直接接触药品的包装,称为药品内包装
B.药品包装、标签及说明书必须按国家药监局规定的要求印刷
C.在中国境内销售、使用的进口药品的包装、标签及说明书可以以外文为主
D.当中包装标签不能全部注明不良反应、禁忌证时,应注明“详见说明书”宇样
E.药品的通用名称必须用中文显著标示
A.药品说明书和标签应当按照省级药品监督管理部门规定的格式和要求印制
B.药品标签由国家药品监督管理部门核准
C.药品包装必须按照规定印有或者贴有标签
D.药品生产企业生产供上市销售的最小包装必须附有说明书
以下有关药品制剂包装说法错误的是
A.直接接触药品的包装材料和容器,必须符合药用要求
B.由药品监督管理部门在审批药品时一并审批
C.药品生产企业不得使用未经批准的直接接触药品的包装材料和容器
D.药品包装必须适合药品质量的要求,方便储存、运输和医疗使用
E.包装材料可由厂家按自身需要生产
关于稳定性试验的基本要求叙述错误的是()
A.稳定性试验包括影响因素试验、加速试验与长期试验
B.影响因素试验适用原料药和制剂处方筛选时稳定性考察,用一批原料药进行
C.加速试验与长期试验适用于原料药与药物制剂,要求用一批供试品进行
D.供试品的质量标准应与各项基础研究及临床验证所使用的供试品质量标准一致
E.加速试验与长期试验所用供试品的容器和包装材料及包装应与上市产品一致
下列关于稳定性试验的基本要求叙述错误的是()。
A.稳定性试验包括影响因素试验、加速试验与长期试验
B.影响因素试验适用原料药和制剂处方筛选时稳定性考察,用一批原料药进行
C.加速试验与长期试验适用于原料药与药物制剂,要求用一批供试品进行
D.供试品的质量标准应与各项基础研究及临床验证所使用的供试品质量标准一致
E.加速试验与长期试验所用供试品的容器和包装材料及包装应与上市产品一致