开展临床试验单位的所有研究者都应具备
A.承担科学研究的专业特长,经过GCP培训
B.承担科学的临床试验的专业资格,并经GCP培训
C.承担临床试验研究的能力,并经GCP培训
D.经过GCP培训具有很高的工作素质
E.承担该项临床试验的专业特长,资格和能力,并经过GCP培训
A.国家食品药品监督管理局主管全国药品注册工作,负责对药物临床试验、药品生产和进口进行审批。依法行使许可权,审批新药、仿制药、进口药品、药品补充申请和药品技术转让,发给相应的药品证明文件
B.省级药品监督管理部门负责新药、仿制药注册申请以及补充申请的受理和形式审查部门;负责对药物研制和临床试验的现场核查;负责药品再注册的审批或备案;管辖范围内的药品补充申请审批和备案
C.国家食品药品监督管理局药品审评中心是药品注册的技术审评机构,负责对各类药品注册申报资料进行技术审评,提出技术审评意见,报国家食品药品监督管理局审批确定
D.国家食品药品监督管理局药品评价中心负责对药物非临床评价研究机构的GLP认证,药物临床试验机构的GCP认证,以及组织对药品生产进行现场检查
A、作为"冬眠合剂"成分用于严重创伤和感染
B、主要用于治疗精神分裂症
C、可用于躁狂-抑郁症的躁狂状态
D、利用其对内分泌的影响试用于侏儒症
E、对放射治疗引起的呕吐有效
抗生素应用原则中,下列哪项是不正确的
A.临床药效肯定时,一定要考虑价格因素
B.可用一种抗生素者,不联合使用
C.可用窄谱抗生素就不用广谱抗生素
D.血培养结果阳性时,根据药敏结果选择用药必能控制感染
A.不能有效保证受试者安全的
B.已有证据证明临床试验用药物无效的
C.未按照规定时间报告严重不良反应的
D.临床试验用药物出现质量问题的和临床研究中弄虚作假的
E.违反GCP其他规定的
患儿,2岁,急性感染性喉炎。关于此病的临床特点,下列哪项是不正确的
A.症状通常白天较轻,晚上加重
B.症状通常在白天较重,晚上缓解
C.咳嗽呈犬吠样
D.吸气时喉鸣音、三凹征
E.低热、声音嘶哑
下列关于颈部肿块的叙述,哪项不正确
A.慢性淋巴结炎是常见的颈部肿块
B.甲状腺舌管囊肿是先天性畸形
C.颈部恶性肿瘤大多为转移性肿瘤
D.腮腺混合瘤临床上将被视为恶性肿瘤
临床中可将缺氧分为5种类型,下列哪项不正确()
A.失血性缺氧
B.低张性缺氧
C.血液性缺氧
D.循环性缺氧
E.组织性缺氧
A.浆膜腔(胸膜腔、腹膜腔、心包腔)积液或积脓
B.>5cm单纯性肝囊肿伴有临床症状者
C.>5cm单纯性肾囊肿伴有临床症状者
D.>5cm肝癌经皮穿刺乙醇治疗
E.阻塞性黄疸临床需要进行胆管穿刺置管引流者