A.配制规程和标准操作规程不得任意修改
B.一批制剂在规定限度内具有同一性质和质量
C.每次配料后应清场,并填写清场记录
D.不同制剂(包括同一制剂的不同规格)的配制操作不得在同一操作间同时进行
E.新制剂的配制工艺及主要设备按验证方案进行验证
A.每次配制后应清场,并填写清场记录。每次配制前应确认无上次遗留物
B.不同制剂的配制操作不得在同一操作间同时进行
C.在配制过程中应防止称量、过筛、粉碎等可能造成粉末飞散而引起的交义污染
D.配制过程中使用的容器须有标明物料名称、批号、状态及数量等的标志
E.同一制剂的不同规格的配制操作不得在同一操作间同时进行
A.配制过程中使用的容器须有标明物料名称、批号、状态及数量等的标志
B.同一制剂的不同规格的配制操作不得在同一操作间同时进行
C.每次配制后应清场,并填写清场记录,每次配制前应确实无上次遗留物
D.不同制剂的配制操作不得在同一操作间同时进行
E.在配制过程中防止称量、过筛、粉碎等可能造成粉末飞散而引起的交叉污染
A.制剂室操作间、设施和设备的使用、维护、保养等制度和记录
B.物料的验收、配制操作、检验、发放、成品分发和使用部门及患者的反馈、投诉等制度和记录
C.配制返工、不合格品管理、物料退库、报损、特殊情况处理等制度和记录
D.留样观察制度和记录
E.制剂室内外环境、设备、人员等卫生管理制度和记录
A.每次配制后应清场,并填写清场记录
B.每次配制前应确认无上次遗留物
C.不同制剂(包括同一制剂的不同规格)的配制操作不得在同一操作间同时进行,如确实无法避免时,必须在不同的操作台配制,并应采取防止污染和混淆的措施
D.在配制过程中应防止称量、过筛、粉碎等可能造成粉末飞散而引起的交叉污染
E.在配制过程中使用的容器须有标明物料名称、批号、状态及数量等的标志