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某医院进行某药治疗高血压的临床试验，疗效评价可选用指标
A.罹患率、患病率
B.死亡率、病死率
C.相对危险度、特异危险度
D.有效率、治愈率
E.抗体阳转率、保护率
新药的Ⅳ期临床试验为
A．以健康志愿者为受试对象，研究新药人体耐受性和药动学，以评价该药的人体安全性
B．以患病者为受试对象进行随机盲法对照试验，找到最佳治疗方案
C．扩大的多中心临床试验(300人以上)，遵循随机对照原则进一步考察安全性和疗效
D．扩大的多中心临床试验(400人以上)，遵循随机对照原则进一步考察安全性和疗效
E．药品上市后的临床试验，包括不良反应监测、治疗药物监测、药物相互作用等，在广泛应用条件下评价药物
A.临床试验是指以人体(患者或健康受试者)为对象的试验，意在发现或验证某种试验药物的临床医学、药理学以及其他药效学作用、不良反应，或者试验药物的吸收、分布、代谢和排泄，以确定药物的疗效与安全性的系统性试验
B.药物临床试验分类，按试验阶段可分为4期，分别为I期临床试验、Ⅱ期临床试验、Ⅲ期临床试验和生物等效性(BE)试验
C.II期临床试验是治疗作用初步评价阶段。其目的是初步评价药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性，也包括为III期临床试验的研究设计和给药剂量的确定提供依据
D.III期临床试验是治疗作用确证阶段。其目的是进一步验证药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性，评价利益与风险的关系，最终为药物注册申请的审查提供充分的依据
E.BE试验可用于化学药物仿制药的上市申请，也可用于已上市药物的变更(如新增规格、新增剂型、新的给药途径)申请。试验对象一般为健康志愿者。要求在Ⅰ期病房进行
Ⅲ期临床试验的内容可以：
A．最终为药物注册申请提供充分依据
B．初步评价药物对适应证患者的治疗作用和安全性
C．评价在特殊人群中使用的利益与风险关系
D．改进给药剂量
E．考察药物上市后的疗效
某研究者采用随机单盲临床试验比较两种降压药（波依定与洛汀新）对轻、中度原发性高血压患者的降压疗效。其单盲设计中不了解试验分组情况的人是
A、测量血压的护士
B、实施治疗的医生
C、负责设计的研究者
D、统计分析人员
E、接受治疗的患者
A.测量血压的护士
B.实施治疗的医生
C.负责设计的研究者
D.统计分析人员
E.接受治疗的患者
A.无序分类变量
B.等级变量
C.名义变量
D.定量变量
E.定性变量
Ⅳ期临床试验的目的是：
A．为药物注册申请提供充分依据
B．验证药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性
C．考察在广泛使用条件下的药物的疗效和不良反应
D．考察在广泛使用条件下的药物的疗效和不良反应，评价在普通或者特殊人群中使用的利益与风险关系，改进给药剂量
E．评价在普通或者特殊人群中使用的利益与风险关系
A.观察人体对于新药的耐受程度和药代动力学，为制定给药方案提供依据
B.初步评价药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性
C.其目的是进一步验证药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性，评价利益与风险关系，最终为药物注册申请的审查提供充分的依据
D.考察在广泛使用条件下的药物的疗效和不良反应、评价在普通或者特殊人群中使用的利益与风险关系以及改进给药剂量等
