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题目内容 (请给出正确答案)
[主观题]

需在药品说明书中醒目标示的内容有药品说明书的A.起草日期和修改日期B.起草日期和核准日期C.核准

需在药品说明书中醒目标示的内容有药品说明书的

A.起草日期和修改日期

B.起草日期和核准日期

C.核准日期和修改日期

D.修改日期和废止日期

E.核准日期和废止日期

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第1题
需在药品说明书中醒目标示的内容有 A.药品说明书的起草日期和修改日期B.药品说明书的起

需在药品说明书中醒目标示的内容有

A.药品说明书的起草日期和修改日期

B.药品说明书的起草日期和核准日期

C.药品说明书的核准日期和修改日期

D.药品说明书的修改日期和废止日期

E.药品说明书的核准日期和废止日期

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第2题
按照《药品说明书和标签管理规定》,以下关于药品说明书和标签叙述正确的是()。

A.药品说明书和标签由国家食品药品监督管理局予以核准

B.药品说明书和标签上的文字应当清晰易辨

C.药品的标签分为内标签和外标签

D.药品的标签应当以说明书为依据

E.药品说明书核准日期和修改日期应当在说明书中醒目标示

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第3题
根据《药品说明书和标签管理规定》关于药品说明书规定的说法,错误的是A.非处方药应列出主要辅料名

根据《药品说明书和标签管理规定》关于药品说明书规定的说法,错误的是

A.非处方药应列出主要辅料名称

B.注射剂应列出全部辅料名称

C.化学药列出全部活性成分

D.中成药组方中应列出全部中药药味

E.药品说明书核准日期和修改日期应当在说明书中醒目标示

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第4题
关于修改药品说明书,错误的是A.药品生产企业可以主动提出修改申请B.国家食品药品监督管理局也可

关于修改药品说明书,错误的是

A.药品生产企业可以主动提出修改申请

B.国家食品药品监督管理局也可以要求药品生产企业修改药品说明书

C.药品生产企业未及时修改说明书,由此引起的不良后果由国家食品药品监督管理局承担

D.药品说明书核准日期和修改日期应当在说明书中醒目标示

E.应根据药品上市后的安全性、有效性情况及时修改

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第5题
药品说明书中注意事项包括的内容是

A.药品的相互作用

B.影响药物疗效的因素

C.用药过程中需观察的情况

D.药品需要慎用的情况

E.影响药物疗效的因素

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第6题
药品说明书中的注意事项包括的内容是

A.影响药物疗效的因素

B.药品慎用的情况

C.用药过程中需观察的情况

D.用药对于临床检验的影响

E.药品的相互作用

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第7题
药品说明书中需要使用专用词汇表述的内容有()。

A.疾病名称

B.药学专业名词

C.规格

D.药品名称

E.临床检验名称和结果

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第8题
根据以下材料,回答题在一个研讨班上,学员对假劣药情形、使用法律和法律责任展开了讨论。讨论的情形

根据以下材料,回答题

在一个研讨班上,学员对假劣药情形、使用法律和法律责任展开了讨论。讨论的情形主要包括四个,一是采用多加矫味剂生产儿童退热药;而是多家药用淀粉少用主要生产降压药;三是部分药品超过有效期;四是某抗菌药物的外包装上标示的适应症与批准的药品说明书中适应症表述不一致,其外包装上添加了可以作为前列腺炎的二线用药的适应症等。

上述信息中所指的死忠情形,应按假药或者假药论处的是 查看材料

A.多加矫味剂生产儿童退热药

B.多加药用淀粉生产降压药

C.药品超过有效期

D.外包装上标示的适应症超过批准的说明书内容的

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第9题
根据下列答案,回答下列各题。 A.标签的格式及颜色必须一致 B.其标签应当明显区别 C.包装颜色应
当明显区别 D.在标签的醒目位置注明 E.在说明书中醒目标示 同一药厂生产的同一药品,其规格不同的是

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第10题
同—药厂生产的同一药品,分别按处方药和非处方药管理的A.标签的格式及颜色必须一致 B.其标签应当

同—药厂生产的同一药品,分别按处方药和非处方药管理的

A.标签的格式及颜色必须一致

B.其标签应当明显区别

C.包装颜色应当明显区别

D.在标签的醒目位置注明

E.在说明书中醒目标示

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