A.制定药物政策和药物管理规划
B.药品质量控制
C.生物制品,制定国际标准和控制质量
D.药品质量管理
E.决定各种服务费用
A.企业生产和质量管理情况自查报告
B.《药品生产许可证》副本和营业执照复印件,《药品生产许可证)事项变动和审批情况
C.《药品生产许可证》正本和营业执照,《药品生产许可证》事项变动和审批情况
D.企业组织机构、生产和质量主要管理人员以及生产、检验条件的变动及审批情况
E.企业接受监督检查及整改情况
A.厂房、设施和设备的使用、维护、保养、检验等制度和记录
B.物料验收、生产操作、检验、发放、成品销售和用户投诉等制度和记录
C.不合格品管理、物料退库和报废、紧急情况处理等制度和记录
D.环境、厂房、设备、人员等卫生管理制度和记录
E.GMP培训和专业技术培训等制度和记录
A.厂房、设施和设备的使用、维护、保养、检验等制度和记录
B.物料验收、生产操作、检验、发放、成品销售和用户投诉等制度和记录
C.不合格品管理、物料退库和报废、紧急情况处理等制度和记录
D.环境、厂房、设备、人员等卫生管理制度和记录
E.GMP培训和专业技术培训等制度和记录