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[判断题]

管理体系的质量特性包括:符合性、适宜性、充分性、有效性、效率。()

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第1题
审核结论可陈述的内容包括()

A.管理体系与审核准则的符合程度

B.管理体系的有效实施、保持和改进

C.管理评审过程在确保管理体系持续的适宜性、充分性、有效性和改进方面的能力

D.审核结论可能导致有关改进商务关系的、认证、注册或未来审核活动的建议

E.审核人与委托人的关系

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第2题
管理评审是质量管理者代表为确定质量管理体系达到质量方针和质量目标的适宜性、充分性和有效性所进行的活动。()
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第3题
最高管理者应按照策划的时间间隔对组织的质量管理体系进行评审,以确保其持续的保持适宜性,充分性和有效性,并与组织的()一致。

A.质量方针

B.战略方向

C.质量目标

D.可能产生的风险和机遇

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第4题
质量管理体系的主要特性是指总体性、()、有序性和动态性。

A.关联性

B.相关性

C.独立性

D.针对性

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第5题
内部演练结束后应做出评估,并根据评估结果修订完善预案。评估内容应至少包括演练执行的()、预案()及()。演练的评估结果应及时通报有关部门,有关部门应当根据演练评估改进工作。

A.符合性

B.合理性

C.适用性

D.适宜性

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第6题
ISO 9001族标准中,内部质量体系审核的主要目的是确定()的符合性、有效性。

A.产品和服务质量

B.质量管理体系

C.产品要求

D.顾客要求

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第7题
IATF16949要求应对设备建立、实施全面生产维护系统,其内容包含()。

A.建立合格车载供应商名录,根据风险情况实施分级和差异化管理。对产品和过程特殊特性应传达到供应商,并确保其达成。

B.对按照要求产量生产合格产品所必须的过程设备进行识别,包括设备替换件的可用性、满足顾客特定要求

C.实施预防性维护、预测性维护,并建立OEE(全局设备效率),MTBF(平均故障间隔时间)和MTTR(平均维修时间),以及预防性维护符合性管理目标、指标

D.倡导推行TPM管理,以提高设备综合效率为目标,以全系统的预防维修为过程,全体人员参与为基础的设备保养和维修管理体系

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第8题
在国际标准ISO9000:2000《质量管理体系——基础和术语》中将“检验”定义为“通过观察和判断,适当时结合测量、试验所进行的符合性评价”。()
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第9题
为有效运行质量管理体系,必须了解过程的六个关键特性,包括:()

A.过程拥有者

B.过程间的联系已建立

C.过程被监控、分析和改进

D.过程被定义;过程被文件化

E.保持记录

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第10题
企业每年至少应对安全生产标准化管理体系的运行情况进行一次(),验证各项安全生产制度措施的适宜性、充分性和有效性。

A.自评

B.互评

C.评审

D.外审

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第11题
能达到使用说明书所示的有效诊治、防病的目的医疗器械的基本质量特性A、无菌 B、适宜性C、有效性 D、

能达到使用说明书所示的有效诊治、防病的目的

医疗器械的基本质量特性A、无菌

B、适宜性

C、有效性

D、电气安全

E、生物相容性

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