A.管理体系与审核准则的符合程度
B.管理体系的有效实施、保持和改进
C.管理评审过程在确保管理体系持续的适宜性、充分性、有效性和改进方面的能力
D.审核结论可能导致有关改进商务关系的、认证、注册或未来审核活动的建议
E.审核人与委托人的关系
A.质量方针
B.战略方向
C.质量目标
D.可能产生的风险和机遇
A.符合性
B.合理性
C.适用性
D.适宜性
A.建立合格车载供应商名录,根据风险情况实施分级和差异化管理。对产品和过程特殊特性应传达到供应商,并确保其达成。
B.对按照要求产量生产合格产品所必须的过程设备进行识别,包括设备替换件的可用性、满足顾客特定要求
C.实施预防性维护、预测性维护,并建立OEE(全局设备效率),MTBF(平均故障间隔时间)和MTTR(平均维修时间),以及预防性维护符合性管理目标、指标
D.倡导推行TPM管理,以提高设备综合效率为目标,以全系统的预防维修为过程,全体人员参与为基础的设备保养和维修管理体系
能达到使用说明书所示的有效诊治、防病的目的
医疗器械的基本质量特性A、无菌
B、适宜性
C、有效性
D、电气安全
E、生物相容性