首页 > 卫生专业技术资格> 临床医学类(中级)
题目内容 (请给出正确答案)
[单选题]

伦理委员会的职责:()

A.填写病例报告表

B.保护受试者的权益和安全,应当特别关注弱势受试者

C.和受试者签署知情同意书

D.验收试验药品

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第1题
伦理委员会应审视病例报告表设计。()
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第2题
下列哪组文件的更新,研究者是需要递交伦理委员会进行审批或备案的?()

A.研究方案、临床试验协议、病例报告表

B.研究者手册、监查计划、保险凭证

C.研究方案、患者问卷、患者紧急联系卡

D.知情同意书、病例报告表、医院的患教手册

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第3题
伦理委员会应当审查的文件不包括()

A.监查报告、稽查报告及临床研究报告

B.研究者手册、试验方案和试验方案修订版及知情同意书及其更新件

C.招募受试者的方式和信息、提供给受试者的其他书面资料及包含受试者补偿信息的文件

D.现有的安全性资料、研究者资格的证明文件及伦理委员会履行其职责所需要的其他文件

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第4题
下列哪项不属于研究者的职责?()

A.做出相关的医疗决定

B.报告不良事件

C.填写病例报告表

D.结果达到预期目的

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第5题
伦理委员会审查职责()

A.不需要审查研究方案的科学性

B.重点关注研究的伦理合理性

C.研究方案有学术委员会审查,伦理委员会审查属于超出职责范围

D.伦理委员会应该审查研究的科学性与伦理合理性

E.研究者发起的研究不需要审查

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第6题
按照职责和功能不同对医学伦理委员会进行划分,包括

A.卫生管理部门的专家伦理委员会

B.机构伦理委员会

C.医学伦理专家委员会

D.伦理审查委员会

E.院伦理委员会

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第7题
按照社会职责和隶属关系不同对医学伦理委员会进行划分,包括

A.卫生管理部门的专家伦理委员会

B.机构伦理委员会

C.医学伦理专家委员会

D.伦理审查委员会

E.医院伦理委员会

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第8题
保障受试者权益是伦理委员会职责。()
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第9题
临床实验前对临床实验方案进行审视是伦理委员会职责。()
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第10题
有关伦理委员会,叙述是错误的是()

A.由试验研究专业人员、法律专家及非医务人员组成的独立组织

B.职责为核查临床试验方案的科学性

C.确保受试者的安全、健康和权益受到保护

D.伦理委员会的活动受临床试验组织的协调

E.主要研究者是当然的伦理委员会成员

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第11题
伦理委员会的职责()

A.保护受试者的权益和安全

B.特别关注弱势受试者

C.审核方案的可执行性

D.审查试验的科学性和伦理性

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