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具有高风险的植入性医疗器械可以委托生产,具体目录由国务院药品监督管理部门制定、调整并公布()

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第1题
条例规定具有()医疗器械不得委托生产。

A.体外诊断试剂

B.高风险三类

C.高风险的植入性

D.高风险的介入性

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第2题
具有高风险的()医疗器械不得委托生产,具体目录由国务院药品监督管理部门制定、调整并公布。

A.无菌

B.植入性

C.大型有源类

D.体外诊断试剂

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第3题
A.对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械B.可以随便使用的医疗器械C.通过常规管理足以保证其

A.对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械

B.可以随便使用的医疗器械

C.通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械

D.植入人体,用于支持、维持生命;对人体具有潜在危险,对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械

E.不许随便使用的医疗器械

第一类医疗器械是指

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第4题
医疗器械注册人、备案人可以自行生产医疗器械,也可以委托符合本条例规定、具备相应条件的企业生产医疗器械()
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第5题
下列属于植入性医疗器械的有()。

A.人工股骨头

B.生物瓣膜

C.假体

D.义齿

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第6题
植入人体,用于支持、维持生命,对人体具有潜在危险,对其安全性、有效性必须严格控制的医疗
器械是()。

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第7题
下列医疗器械中,国家实行三类管理的是

A.通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械

B.对人体具有潜在危险的医疗器械

C.植入人体的医疗器械

D.对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械

E.用于支持维持生命的医疗器械

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第8题
下列医疗器械中,国家实行三类管理的是

A.通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械

B.植入人体或支持维持生命的医疗器械

C.对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械

D.对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械

E.对人体具有潜在危险的医疗器械

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第9题
用于植入人体或支持维持生命、对人体具有潜在危险,对其安全性、有效性必须严格控制的是()。

A.注册制度

B.医疗器械

C.第一类治疗器械

D.第二类治疗器械

E.第三类治疗器械

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第10题
医疗器械的第一类是指A.对安全性、有效性应当加以控制的医疗器械B.通过常规管理足以保证

医疗器械的第一类是指

A.对安全性、有效性应当加以控制的医疗器械

B.通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械

C.用于植入人体,对人体具有潜在危险,对安全性、有效性必须严格控制的医疗器械

D.用于支持维持生命,对人体具有潜在危险,对安全性、有效性必须严格控制的医疗器械

E.对安全性、有效性必须加以控制的医疗器械

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第11题
医疗器械的第一类是指A. 对安全性、有效性应当加以控制的医疗器械B. 通过常规管理足以保证其安全

医疗器械的第一类是指

A. 对安全性、有效性应当加以控制的医疗器械

B. 通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械

C. 用于植入人体,对人体具有潜在危险,对安全性、有效性必须严格控制的医疗器械

D. 用于支持维持生命,对人体具有潜在危险,对安全性、有效性必须严格控制的医疗器械

E. 对安全性、有效性必须加以控制的医疗器械

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