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[多选题]

《药品生产监督管理办法》(试行)的适用范围是

A.药品生产企业的申请与审批

B.药品生产批准文号的核发

C.药品生产许可证管理

D.药品委托生产管理

E.药品委托生产监督检查管理

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第1题
《药品生产监督管理办法(试行)》不适用于A.药品生产企业的申请与审批B.药品生产批准文号的核发C.药

《药品生产监督管理办法(试行)》不适用于

A.药品生产企业的申请与审批

B.药品生产批准文号的核发

C.药品生产许可证管理

D.药品委托生产管理

E.药品委托生产监督检查管理

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第2题
《药品生产监督管理办法》(试行)的适用范围是()。

A.药品生产企业的申请与审批

B.药品生产批准文号的核发

C.药品生产许可证管理

D.药品委托生产管理

E.药品委托生产监督检查管理

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第3题
《药品生产监督管理办法(试行)》规定,药品委托生产的受托方应()。 A.持有与生产该药

《药品生产监督管理办法(试行)》规定,药品委托生产的受托方应()。

A.持有与生产该药品相符的《药品生产许可证》

B.具有与生产该药品相适应的生产和质量保证条件

C.取得该药品批准文号

D。负责药品的销售

E.持有与生产该药品相符的《药品GMP证书》

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第4题
根据《医疗机构药品监督管理办法(试行)》,医疗机构药品验收记录没有要求A.商品名称B.生产

根据《医疗机构药品监督管理办法(试行)》,医疗机构药品验收记录没有要求

A.商品名称

B.生产厂商

C.批准文号

D.购进日期

E.供货单位

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第5题
根据《医疗机构药品监督管理办法(试行)》,医疗机构药品验收记录应当包括

A.生产厂商、供货单位

B.生产日期、有效期、批号

C.购进日期、验收日期、验收结论

D.数量、价格、规格、剂型

E.通用名称、批准文号

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第6题
《药品生产监督管理办法(试行)》规定,药品委托生产的受托方应

A.持有与生产该药品相符的《药品生产许可证》

B.具有与生产该药品相适应的生产和质量保证条件

C.取得该药品批准文号

D.负责药品的销售

E.持有与生产该药品相符的《药品GMP证书》

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第7题
根据《医疗机构药品监督管理办法(试行)》,医疗机构药品验收记录应当包括

A.生产厂商、供货单位

B. 生产日期、有效期、批号

C. 购进日期、验收日期、验收结论

D. 数量、价格、规格、剂型

E. 通用名称、批准文号

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第8题
根据《医疗机构药品监督管理办法(试行)》,医疗机构购进药品,应当查验或核实

A.供货单位《药品生产许可证》或者《药品经营许可证》原件

B. 供货单位《营业执照》原件

C. 所销售药品的批准证明文件原件

D. 销售人员持有的授权书原件

E. 销售人员的身份证原件

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第9题
根据《医疗机构药品监督管理办法(试行)》,医疗机构购进药品,应当查验或核实

A.供货单位《药品生产许可证》或者《药品经营许可证》原件

B.供货单位《营业执照》原件

C.所销售药品的批准证明文件原件

D.销售人员持有的授权书原件

E.销售人员的身份证原件

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第10题
根据《医疗机构药品监督管理办法(试行)》,有关医疗机构药品质量监测的说法,错误的是A. 发现假药、劣

根据《医疗机构药品监督管理办法(试行)》,有关医疗机构药品质量监测的说法,错误的是

A. 发现假药、劣药的,应当立即停止使用、就地封存并妥善保管

B. 发现假药、劣药的,应当及时向所在地药品监督管理部门报告

C. 发现存在安全隐患的药品,应当立即停止使用,并退回药品生产企业或者供货商者供货商

D. 发现存在安全隐患的药品,应当及时向所在地药品监督管理部门报告

E. 需要召回的,应当协助药品生产企业履行药品召回义务

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