《药品生产监督管理办法(试行)》不适用于
A.药品生产企业的申请与审批
B.药品生产批准文号的核发
C.药品生产许可证管理
D.药品委托生产管理
E.药品委托生产监督检查管理
《药品生产监督管理办法(试行)》规定,药品委托生产的受托方应()。
A.持有与生产该药品相符的《药品生产许可证》
B.具有与生产该药品相适应的生产和质量保证条件
C.取得该药品批准文号
D。负责药品的销售
E.持有与生产该药品相符的《药品GMP证书》
根据《医疗机构药品监督管理办法(试行)》,医疗机构药品验收记录没有要求
A.商品名称
B.生产厂商
C.批准文号
D.购进日期
E.供货单位
A.生产厂商、供货单位
B.生产日期、有效期、批号
C.购进日期、验收日期、验收结论
D.数量、价格、规格、剂型
E.通用名称、批准文号
A.持有与生产该药品相符的《药品生产许可证》
B.具有与生产该药品相适应的生产和质量保证条件
C.取得该药品批准文号
D.负责药品的销售
E.持有与生产该药品相符的《药品GMP证书》
A.生产厂商、供货单位
B. 生产日期、有效期、批号
C. 购进日期、验收日期、验收结论
D. 数量、价格、规格、剂型
E. 通用名称、批准文号
A.供货单位《药品生产许可证》或者《药品经营许可证》原件
B. 供货单位《营业执照》原件
C. 所销售药品的批准证明文件原件
D. 销售人员持有的授权书原件
E. 销售人员的身份证原件
A.供货单位《药品生产许可证》或者《药品经营许可证》原件
B.供货单位《营业执照》原件
C.所销售药品的批准证明文件原件
D.销售人员持有的授权书原件
E.销售人员的身份证原件
根据《医疗机构药品监督管理办法(试行)》,有关医疗机构药品质量监测的说法,错误的是
A. 发现假药、劣药的,应当立即停止使用、就地封存并妥善保管
B. 发现假药、劣药的,应当及时向所在地药品监督管理部门报告
C. 发现存在安全隐患的药品,应当立即停止使用,并退回药品生产企业或者供货商者供货商
D. 发现存在安全隐患的药品,应当及时向所在地药品监督管理部门报告
E. 需要召回的,应当协助药品生产企业履行药品召回义务