药品外标签是指
A、直接接触药品的包装材料
B、直接接触药品的包装的标签
C、内标签以外的其他包装的标签
D、药品包装上印有或者贴有的内容
E、内标签以外的其他包装材料
药品的标签是指
A、直接接触药品的包装材料
B、直接接触药品的包装的标签
C、内标签以外的其他包装的标签
D、药品包装上印有或者贴有的内容
E、内标签以外的其他包装材料
药品内标签是指
A、直接接触药品的包装材料
B、直接接触药品的包装的标签
C、内标签以外的其他包装的标签
D、药品包装上印有或者贴有的内容
E、内标签以外的其他包装材料
请根据以下内容回答 67~71 题
A.纯化水
B.注射用水
C.两者均是
D.两者均不是
第 67 题 内包装材料、容器具的初洗()
A.申请人应当对其申请注册的制剂或者使用的处方、工艺、用途等,提供申请人或者他人在中国的专利及其权属状态说明;他人在中国存在专利的,申请人应当提交对他人的专利不构成侵权的声明
B.医疗机构配制制剂使用的辅料和直接接触制剂的包装材料、容器等,应当符合国家食品药品监督管理局有关辅料、直接接触药品的包装材料和容器的管理规定
C.医疗机构制剂的说明书和包装标签由省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门根据申请人申报的资料,在批准制剂申请时一并予以核准
D.医疗机构制剂的说明书和包装标签应当按照国家食品药品监督管理局有关药品说明书和包装标签的管理规定印制,其文字、图案不得超出核准的内容,并需标注“本制剂仅限本医疗机构使用”字样
E.医疗机构配制的制剂不得在市场上销售或者变相销售,不得发布医疗机构制剂广告
A.药品包装必须印有或者贴有标签并附有说明书
B.药品包装必须符合药品质量要求,方便储运和使用
C.直接接触药品的包装材料和容器,必须符合药用要求
D.药品生产企业不得使用未经批准的直接接触药品的包装材料和容器
E.特殊管理药品和外用药品及非处方药品的标签必须印有规定标志
A.符合国家标准有关要求
B.符合国家标准或者行业标准有关要求
C.是指由生产企业制作并随产品提供给用户的,能够涵盖该产品安全有效基本信息并用于指导正确安装、调试、操作、使用、维护、保养的技术文件
D.是指在包装上标有的反映医疗器械主要技术特征的文字说明及图形、符号
E.是指在医疗器械或者包装上附有的,用于识别产品特征的文字说明及图形、符号
医疗器械说明书是()。E.
A.包装不符合规定的中药饮片,不得销售
B.中药饮片包装必须印有或者贴有标签
C.生产中药饮片,不必选用与药品性质相适应的包装材料和容器
D.中药饮片的标签必须注明品名、规格、产地、生产企业、产品批号、生产日期
E.实施批准文号管理的中药饮片还必须注明药品批准文号
有关药品包装材料叙述错误的是
A.药品的包装材料可分别按使用方式、材料组成及形状进行分类
B.I类药包材指直接接触药品且直接使用的药品包装用材料、容器
C.Ⅱ类药包材指直接接触药品,但便于清洗,并可以消毒灭菌
D.输液瓶铝盖、铝塑组合盖属于Ⅱ类药包材
E.塑料输液瓶或袋属于l类药包材