A.工作服的选材、式样及穿戴方式应与生产操作和洁净级别的要求适应
B.不同洁净操作区的工作服应制定统一的清洗和灭菌方法
C.不同洁净区域的工作服不得混用
D.洁净工作服的质地应光滑、无静电、不脱落纤维和颗粒性物质
E.洁净工作服必须包盖全部头发、胡须及脚部,并能阻留人体脱落物
A.工作服的选材、式样及穿戴方式应与生产操作和洁净级别的要求适应
B.不同洁净操作区的工作服应制定统一的清洗和灭菌方法
C.不同洁净区域的工作服不得混用
D.洁净工作服的质地应光滑、无静电、不脱落纤维和颗粒性物质
E.洁净工作服必须包盖全部头发、胡须及脚部,并能阻留人体脱落物
A.洁净室工作服
B.无菌工作服
C.不同洁净级别使用的工作服
D.工作服洗涤
E.洁净室使用的消毒剂
必须包盖全部头发、胡须及脚部.能阻留人体脱落物
A.生产区的要求为降低污染和交叉污染的风险,厂房、生产设施和设备应当根据所药品的特性、工艺流程及相应洁净度级别要求合理设计、布局和使用
B.药品生产企业生产管理和质量管理的部门负责人可以互相兼任
C.洁净区与非洁净区之间、不同级别洁净区之间的压差应不低于10帕斯卡
D.必要时,相同洁净度级别的不同功能区域(操作间)之间也应当保证适当的压差梯度
A.经常理发、洗澡、剪指甲
B.不得戴饰物、手表及涂抹化妆品进入洁净间
C.工作时间内必须按规定穿戴好工作服、鞋子和帽子,头发不得外露
D.不准在操作间进食和吸烟
E.凡患有传染病及头癣、皮癣等皮肤病者,不得进入净化间工作
下列关于空气净化的叙述正确的是
A、局部净化是彻底消除人为污染,降低生产成本的有效方法
B、按照要求一般将生产厂区划分为生产区、控制区、洁净区
C、洁净级别从100到100000级,尘粒数逐渐减小
D、净化度标准只考虑尘粒个数,不考虑尘粒大小
E、只要进入的空气保证洁净,层流和紊流都可以达到超净目的
关于制药环境的空气净化,其层流型净化技术常用于
A.100级洁净区
B.100000级洁净区
C.10000级洁净区
D.30000级洁净区
E.1000级洁净区
与CHP对工作服的规定不符合的是
A.工作服的选材、式样、穿戴方式应与生产操作和空气洁净度级别的要求相适应
B.工作服不得混用
C.工作服的质地应光滑、不产生静电、不脱落纤维和颗粒性物质
D.工作服应制定清洗周期,不同空气洁净度级别使用的工作服应分别清洗、整理,必要时消毒或灭菌
E.无菌工作服必须包盖全部头发、胡须及脚部,并能阻留人体脱落物