栓剂质量评定中与生物利用度关系最密切的测定指标是()
A.融变时限
B.体外溶出试验
C.硬度测定
D.体内吸收试验
E.重量差异性
个体化给药最科学的手段之一是测定
A.生物利用度
B.血药浓度
C.肌酐清除率
D.生物半衰期
E.吸收速率常数
符合新药报批人体生物利用度实验要求的叙述为
A.选用测定样品必须为血浆
B.采样时间越长越好,最好应持续到测定时超出测定的灵敏度为止
C.取血时间点宜越密越好,以保证数据的真实可靠
D.总采样点最少不应少于10个,且分布要合理
E.采样点的分布只需照应到分布相和消除相即可
栓剂质量评定中与生物利用度关系最密切的测定是()。
A.融变时限
B.重量差异
C.体外溶出试验
D.硬度测定
E.体内吸收试验
符合新药报批人体生物利用度实验要求的叙述为
A.在利用高效液相色谱法测定样品过程中,如果样品中内源性物质干扰样品的测定,但内源性物质的响应信号重复性较为一致,也可以认为该分析方法合理
B.对生物样品进行分析的精密度可以适当放宽,可以达到15%.,甚至20%.
C.对生物样品进行分析的回收率实验中,一般来说采用方法回收率和提取回收两种方法,但实际上两者的测定目的是一样的
D.对生物样品进行分析的稳定性实验可以不必考虑冻融实验
E.人体生物利用度实验追踪的物质必须为药物原型物质,不应追踪代谢产物或衍生化物
关于生物利用度测定方法叙述正确的有()。
A.采用双周期随机交叉试验设计
B.洗净期为药物的3。5个半衰期
C.整个采样时间至少7个半衰期
D.多剂量给药计划要连续测定3天的峰浓度
E.所用剂量不得超过临床最大剂量
关于生物利用度测定方法叙述正确的有
A.采用双周期随机交叉试验设计
B.洗净期为药物的3~5个半衰期
C.整个采样时间至少7个半衰期
D.多剂量给药计划要连续测定3天的峰浓度
E.所用剂量不得超过临床最大剂量
生物利用度研究最常用的方法是
A.药理效应法
B.体液药物浓度法
C.尿药浓度法
D.血药浓度法
E.组织药物浓度法