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[单选题]

复核人复核后必须在记录上签字,并对复核的结果负有()

A.重要责任

B.任务

C.责任

D.相应责任

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第1题
复核人复核后必须在记录上签字,并对复核的()负有责任。

A.内容

B.方法

C.结果

D.过程

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第2题
麻醉药品保管必须

A.双人验收入库、出库

B.双人双锁专库保管

C.专人专账

D.出库时发货人、复核人共同签字

E.销毁时有药监部门批准并监督

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第3题
出具“药品检验报告书”必须有()。

A.送检人签字

B.检验者签字

C.复核者签字

D.部门负责人签字

E.单位公章

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第4题
出具“药品检验报告书”必须有()。

A.送检人签字

B.检验者签字

C.复核者签字

D.部门负责人签字

E.单位公章

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第5题
下列说法不正确的是A.医疗机构配制制剂应取得国家药品监督管理部门颁发的《医疗机构制剂许可证》B.

下列说法不正确的是

A.医疗机构配制制剂应取得国家药品监督管理部门颁发的《医疗机构制剂许可证》

B.制剂配制管理文件包括配制规程和标准操作规程和配制记录

C.每批制剂均应有一份能反映配制各个环节的完整记录。由操作人员及时填写并由操作人、复核人及清场人签字

D.洁净室内安装的水池、地漏的位置应适宜,不得对制剂产生污染;100级洁净区内不得设地漏

E.制剂经检验合格后,由质量管理组织负责人审查制剂配制全过程讼录并决定是否发放使用

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第6题
药品调剂人员在调配存在“十八反”、“十九畏”的中药饮片处方时,应采取措施是()

A.作为不合法处方,拒绝调配,并按照有关规定报告

B.告知处方医师,并请其确认和签字后,方可调剂

C.经主管中药师以上专业技术人员复核签字后,方可调剂(2016年执业药师药事管理与法规考试真题)

D.对患者进行用药指导,在患者充分知情,并请其签字确认后,方可调剂

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第7题
与GMP对批生产记录管理要求不一致的A.字迹清晰、内容真实、数据完整B.由操作人及复核人签名,不得更

与GMP对批生产记录管理要求不一致的

A.字迹清晰、内容真实、数据完整

B.由操作人及复核人签名,不得更改

C.批生产记录更改时在更改处应签名,并使数据仍可辨认

D.批生产记录按批号归档,保存至药品有效期后一年,未规定有效期的药品其批生产记录至少保存三年

E.清场记录由生产操作人员填写,纳入批生产记录

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第8题
下列说法不正确的是()A.医疗机构配制制剂应取得国家药品监督管理部门颁发的《医疗机构制剂许可证

下列说法不正确的是()

A.医疗机构配制制剂应取得国家药品监督管理部门颁发的《医疗机构制剂许可证》

B.制剂配制管理文件包括配制规程和标准操作规程和配制记录

C.每批制剂均应按投入和产出的物料平衡进行俭查,如有显著差异,必须查明原因,在得出合理解释,确认无潜在质量事故后,方可按正常程序处理

D.配制规程和标准操作规程不得任意修改。如需修改时必须按制定时的程序办理修订、审批手续

E.每批制剂均应有一份能反映配制各个环节的完整记录。由操作人员及时填写并由操作人、复核人及清场人签字

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第9题
医疗机构制剂记录的要求有()。

A.由操作人、复核人及清场人签字

B.需要更改时,更改人应在更改处签字,并需使被修改部分可以辨认

C.操作人员应及时填写记录,填写字迹清晰、内容真实、数据完整

D.每批制剂均应有一份能反映配制各个环节的完整记录

E.记录应保持整洁,不得撕毁和任意涂改

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第10题
医疗机构制剂记录的要求有()。

A.由操作人、复核人及清场人签字

B.需要更改时,更改人应在更改处签字,并需使被修改部分可以辨认

C.操作人员应及时填写记录,填写字迹清晰、内容真实、数据完整

D.每批制剂均应有一份能反映配制各个环节的完整记录

E.记录应保持整洁,不得撕毁和任意涂改

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第11题
医疗机构制剂记录的要求有()。

A.由操作人、复核人及清场人签字

B.需要更改时,更改人应在更改处签字,并需使被修改部分可以辨认

C.操作人员应及时填写记录,填写字迹清晰、内容真实、数据完整

D.每批制剂均应有一份能反映配制各个环节的完整记录

E.记录应保持整洁,不得撕毁和任意涂改

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