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[判断题]

生产监测部各化验室质量检验人员的检验活动应受到保护,任何单位和个人不得干涉和阻碍质量检验人员的正常检验工作。()

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第1题
最终检验由质量检验部门的()负责。

A.检验人员

B.专职检验人员

C.生产人员

D.管理人员

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第2题
每批产品应

A.按产量和数量的物料平衡进行检查

B.建立批生产记录、批检验记录、批包装记录

C.每一生产阶段完成后必须由生产操作人员清场,填写清场记录

D.经质量检验合格,方可出厂销售

E.建立销售记录,根据销售记录能追查每批药品的售出情况,必要时能及时全部追回

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第3题
每批产品应

A.采取防止污染的措施

B.建立批生产记录、批检验记录、批包装记录

C.每一生产阶段完成后必须由生产操作人员清场,填写清场记录

D.经质量检验合格,方可出厂销售

E.建立销售记录,根据销售记录能追查每批药品的售出情况,必要时能及时全部追回

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第4题
每批产品应()

A.采取防止污染的措施

B.建立每批生产记录、批检验记录、批包装记录

C.每一生产阶段完成后必须由生产操作人员清场,填写清场记录

D.经质量检验合格,方可出厂销售

E.建立销售记录,根据销售记录能追查每批药品的售出情况,必要时能及时全部追回

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第5题
根据《医疗用毒性药品管理办法》规定,药厂生产毒性药品及其制剂

A.必须由医药专业人员负责生产、配制和质量检验

B. 应建立严格的管理制度

C. 严格执行生产工艺操作规程,严防与其他药品混杂

D. 每次配料,在本单位药品检验人员的监督下准确投料,必须经二人以上复核无误

E. 应详细记录每次生产所用原料和成品数

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第6题
根据《医疗用毒性药品管理办法》规定,药厂生产毒性药品及其制剂

A.必须由医药专业人员负责生产、配制和质量检验

B.应建立严格的管理制度

C.严格执行生产工艺操作规程,严防与其他药品混杂

D.每次配料,在本单位药品检验人员的监督下准确投料,必须经二人以上复核无误

E.应详细记录每次生产所用原料和成品数

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第7题
设立饲料、饲料添加剂生产企业,除应当符合有关法律、行政法规规定的企业设立条件外,还应当具备下列哪些条件()

A.有与生产饲料、饲料添加剂相适应的厂房、设备、工艺及仓储设施;

B.有与生产饲料、饲料添加剂相适应的专职技术人员;

C.有必要的产品质量检验机构、检验人员和检验设施;

D.生产环境符合国家规定的安全、卫生要求;

E.污染防治措施符合国家环境保护要求。

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第8题
A.质量管理部门 B.质量保证部门 C.质量检验部门 D.质量领导组织 E.企业负责人 1.制定质量管

A.质量管理部门

B.质量保证部门

C.质量检验部门

D.质量领导组织

E.企业负责人

1.制定质量管理和检验人员的职责的是

2.直接领导药品生产企业的质量管理部门的是

3.监督下销毁因质量原因退货和收回的药品制剂的是

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第9题
项目质量部在检验试验执行中主要负责()。

A.检验试验计划的具体编制

B.质量检验试验记录的收集、整理

C.组织工序交接检验试验

D.质量检验试验记录的归档

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