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根据下面选项，回答题：
A．GMP
B．GAP
C．GCP
D．GLP
E．GSP
为评价药物安全性，在实验室条件下，用实验系统进行的各类毒性试验应遵循
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A.为申请药品注册而进行的人体生物利用度或生物等效性试验
B.为评价药物安全性，在实验室条件下，用实验系统进行的各种毒性试验
C.为申请药品注册而进行的非临床研究必须遵守的规定
D.简称GLP
为评价药品的安全性，在实验条件下，用实验系统进行各类毒性实验应遵循
A．GLP
B．GCP
C．GMP
D．GSP
E．GAP
莱美药业生产的抗肿瘤药他米巴罗汀片和他米巴罗汀临床前的要求是A、安全性评价研究必须在普通实验室完成
B、药物研究机构应满足的所有条件是具有与实验研究项目相适应的人员、场地、设备、仪器
C、药物研究机构所用动物、试剂盒原材料应当符合国家有关规定和要求
D、药物研究机构应当对申报资料中的药物研究数据的真实性负责
他米巴罗汀片和他米巴罗汀临床前研究不包括A、合成工艺、提取方法
B、理化性质及纯度、剂型选择
C、制备工艺、检验方法
D、原料成本、市场价格
在药物临床试验的过程中，最重要的是A、受试者的权益、安全和健康
B、科学利益
C、社会利益
D、国家利益
药物Ⅲ期临床试验的目的是A、观察人体对于新药的耐受程度和药代动力学，为制定给药方案提供依据
B、进一步验证药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性，评价利益与风险关系，最终为药物注册申请的审查提供充分的依据。试验一般应为具有足够样本量的随机盲法对照试验
C、初步评价药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性
D、在广泛使用条件下的药物的疗效和不良反应，评价在普通或者特殊人群中使用的利益与风险关系以及改进给药剂量等
关于药物的临床评价，哪种说法是错误的
A．一种药物必须是药理学有效
B．不同类型的药物，安全性评价要求相同
C．临床安全性评价比动物实验更有意义
D．药物经济学评价有助于提高临床用水平
E．临床安全性评价中，要求不良反应小，不良反应类型少
A.0.11C
B.0.22C
C.0.44C
D.0.88C
关于药物安全性评价的观点不正确的是
A.是一个从实验室到临床，又从临床回到实验室的多次往复过程
B.分为实验室评价和临床评价两部分
C.药物在种族间存在安全性差异，在个体间不存在安全性差异
D.药物上市后仍需进行广泛的、长期的、大量的临床观察
E.药物上市的临床评价主要以其不良反应的监测为主
