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临床试验中的随机化是为了保证
A．在试验期间对干预病人和对照病人的处理与评价相似
B．试验的病人能代表该试验的目标人群
C．控制观察者间变异
D．干预病人和对照病人在人口学、临床及其他特征上相似
E．试验结果能在其他情况下重复得到
A、选择临床重症患者
B、必须遵循设立对照组、随机化、重复和盲法等原则
C、必须保证试验组与对照组的人数相等
D、必须选择亚临床症状的患者
E、要求选择易感人群作为试验对象
A、Ⅰ期临床试验的受试者都是健康志愿者
B、Ⅱ期临床试验是将药物用于患者志愿者，包括老人和儿童
C、Ⅲ期临床试验一般为具有足够样本量的随机化盲法对照试验
D、Ⅳ期临床试验的患者同样需要经过严格选择和控制
E、完成Ⅰ～Ⅳ期临床试验后才可提交报告，申请药品注册或上市许可
A.试验药物应在符合《药品生产质量管理规范》的车间制备
B.应保证受试者在自愿参与前被告知足够的试验信息,理解并签署知情同意书
C.临床试验应符合伦理道德标准,药物临床试验方案必须经过伦理委员会审查批准
D.新药上市前须完成Ⅳ期临床试验,以充分考察评价该新药的收益与风险关系
在药物临床试验中，所采用的具有足够样本量随机盲法对照试验属于（）。
A.Ⅰ期临床试验
B.Ⅱ期临床试验
C.Ⅲ期临床试验
D.Ⅳ期临床试验
根据《药品注册管理办法》，在药物临床试验中，所采用的具有足够样本量随机盲法对照试验属于
A. I期临床试验
B. Ⅱ期临床试验
C. Ⅲ期临床试验
D. Ⅳ期临床试验
E. 生物等效性试验
根据《药品注册管理办法》，在药物临床试验中，所采用的具有足够样本量随机盲法对照实验属于
A．Ⅰ期临床试验
B．Ⅱ期临床试验
C．Ⅲ期临床试验
D．Ⅳ期临床试验
E．生物等效性试验
A、同时、同地对照、多中心
B、随机化、单盲、重复
C、随机化、重复、单盲双模拟
D、重复、单盲双模拟、对照
E、随机化、单盲、对照
循证医/药学信息的2级证据是
A．证据来自至少1个适当的随机对照试验
B．证据来自至少1个未随机化但设计完善的临床试验
C．证据来自以权威的临床经验为基础的意见
D．证据来自描述性研究
E．证据来自专家委员会的报告
